Wirksamkeit und Sicherheit von ein- oder zweimal täglichem Mometason-Nasenspray im Vergleich zu Amoxicillin im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von akuter Rhinosinusitis (Studie P02683)

Einschlusskriterien:

Die Fächer müssen:

• bei denen eine akute Rhinosinusitis diagnostiziert wurde
• Anzeichen und Symptome einer Rhinosinusitis seit mindestens 7, aber nicht mehr als 28 Tagen vor Baseline hatten
• beim Screening und Baseline einen Major-Symptom-Score >=5 und <=12 hatten und nicht mehr als 3 der 5 Major-Einzelsymptome als „schwer“ einzustufen waren
• >=12 Jahre alt sein
• insgesamt bei guter Gesundheit sein und normale Labortests aufweisen
• nicht schwanger sein, beabsichtigen, schwanger zu werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die:

• eine Vorgeschichte mit chronischer Rhinosinusitis haben oder sich in den 6 Monaten vor dem Screening einer Nasennebenhöhlen- oder Nasenoperation wegen chronischer Rhinosinusitis unterzogen haben
• Fieber >= 40 °C und/oder anhaltende starke einseitige Gesichtsschmerzen/Zahnschmerzen haben; und/oder orbitale oder periorbitale Gesichtsschwellung; und/oder zahnärztliche Beteiligung; und/oder Verschlechterung der Symptome nach anfänglicher Besserung
• eine Vorgeschichte mit symptomatischer saisonaler allergischer Rhinitis haben, die allergenen Pollen ausgesetzt waren
• Asthma mit FEV1<65 % des vorhergesagten Volumens in den letzten 3 Monaten haben oder innerhalb der letzten 30 Tage eine Exazerbation hatten
• Nasenpolypen, Kartagener-Syndrom und Otitis oder atrophische Rhinitis haben
• bestimmte komorbide Erkrankungen oder Kontraindikationen für bestimmte medikamentöse Therapien haben