Elektroenzephalographie (EEG) Biomarker der Reaktion bei Depressionen

Unsere bisherigen Arbeiten deuten darauf hin, dass eine Kombination aus neurophysiologischen, symptomatischen und kognitiven Messungen die Reaktion genauer vorhersagen kann als Gehirnfunktionsmessungen allein. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse unserer früheren Arbeit unter Verwendung eines ähnlichen Studiendesigns (96-06-291-11) zu reproduzieren und außerdem prospektiv zusätzliche Informationen zu sammeln, um zu belegen, dass ein umfassenderer Ansatz zur Probandenbewertung zu genaueren Ergebnissen führen wird reproduzierbare Vorhersage des Behandlungsansprechens.

Eine der größten Herausforderungen bei klinischen Studien zur schweren depressiven Störung (MDD) ist die Placebo-Reaktion. Die Placebo-Ansprechrate wurde auf 20–50 % der Probanden geschätzt, die an einer klinischen Standardstudie für MDD teilnehmen. Diese hohe Ansprechrate auf Placebo, die sich möglicherweise nicht wesentlich von der Ansprechrate auf Medikamente unterscheidet, kann es schwierig machen, die Wirksamkeit neuer Antidepressiva nachzuweisen. Die Identifizierung von MDD-Probanden mit einem Placebo-Responder-Phänotyp (PR) zu Beginn oder am Ende einer klinischen Studie könnte zwei große potenzielle Vorteile haben. Erstens könnte die Identifizierung von Placebo-Respondern vor der Aufnahme in eine klinische Studie die Festlegung restriktiver Zulassungskriterien ermöglichen und solche Probanden von der Studie ausschließen. Eine apriorische Trennung von Probanden mit PR-Phänotyp könnte die Varianz in den Ergebnisdaten verringern und den Unterschied zwischen Medikament und Placebo erhöhen. Dieser Ausschluss könnte die Anzahl der für klinische Studien erforderlichen Probanden verringern und die Studien effizienter machen. Zweitens könnte die Identifizierung eines PR-Phänotyps während einer klinischen Studie es ermöglichen, „echte Medikamente“ von einer Placebo-Reaktion zu unterscheiden. Diese Unterscheidung könnte es ermöglichen, Untergruppen in der Studie zu identifizieren und so die Präzision bei der Untersuchung von Medikamentenwirkungen zu erhöhen.

Unsere Forschungsgruppe hat eine Reihe placebokontrollierter Behandlungsstudien bei MDD durchgeführt und eine Kombination aus Verhaltensbewertungen, Selbstberichten und neurophysiologischen Messungen mit quantitativer Elektroenzephalographie (QEEG) verwendet, um Prädiktoren für die Placebo-Reaktion und die Medikamenten-Reaktion zu identifizieren. Die vorläufigen Ergebnisse früherer Studien legen nahe, dass eine Kombination aus neurophysiologischen, symptomatischen und kognitiven Messungen für die Vorhersage vor der Behandlung und/oder die frühzeitige Erkennung verschiedener Arten von Behandlungsreaktionen nützlich sein kann.

In dieser Studie besteht unser Hauptziel darin, die neurophysiologischen, verhaltensbezogenen und kognitiven Beurteilungen von Patienten mit MDD im Rahmen einer klinischen Studie zu bewerten, um diese ersten Ergebnisse prospektiv zu reproduzieren und die Merkmale verschiedener Arten von Behandlungsreaktionen in einer klinischen Studie vollständiger zu identifizieren .