Behandlung und/oder Vorbeugung von Harnwegsinfektionen (UTI)

Einschlusskriterien:

1. Nicht schwangere erwachsene Frauen;
2. 18 Jahre oder älter;
3. Klinische Anzeichen mit einem oder mehreren Symptomen einer HWI (z. B. Dysurie, Häufigkeit, Harndrang, suprapubischer Schmerz) mit Beginn der Symptome < 72 Stunden vor Studieneintritt;
4. Ein positiver Teststreifen-Urintest, der entweder auf Leukozytenesterase oder Nitrate positiv ist, oder eine Urinanalyse mit > 5 wbc/hpf haben.
5. Eine Clean-Catch-Mittelstrahlurinkultur vor der Behandlung mit ≥ 104 KBE/ml eines bakteriellen Organismus

Ausschlusskriterien:

1. Männchen;
2. Frauen, die schwanger sind, stillen oder keine medizinisch anerkannte, wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden;
3. Drei oder mehr Episoden akuter unkomplizierter HWI in den letzten 12 Monaten;
4. Bekannte strukturelle Anomalie, die den Teilnehmer für Reflux oder Harnverhalt prädisponieren würde;
5. Patienten mit Anzeichen von Faktoren, die für die Entwicklung von Harnwegsinfektionen prädisponieren, einschließlich Steinen, Striktur, primärer Nierenerkrankung (z. B. polyzystische Nierenerkrankung) oder neurogener Blase;
6. Patienten mit erheblich beeinträchtigter Immunität infolge einer Chemotherapie, oralen Kortikosteroiden oder HIV;
7. Patienten mit Symptombeginn > 72 Stunden vor Eintritt;
8. Patienten mit einer Temperatur von ≥ 100 °F, Flankenschmerzen, Schüttelfrost oder anderen Manifestationen, die auf eine Infektion der oberen Harnwege hindeuten;
9. Patienten mit angeblicher Überempfindlichkeit gegen Jod;
10. Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte;
11. Patienten, die innerhalb von 48 Stunden vor der Einreise mit anderen Antibiotika behandelt wurden;
12. Jeder signifikante medizinische oder psychiatrische Zustand, der die Prüfung erschweren oder ungültig machen oder den Probanden an der aktiven Teilnahme an der Studie hindern würde; Unfähigkeit, eine Mundspülung zu verwenden;
13. Verwendung von begleitenden Medikamenten, die nach Meinung der Studienleiter das Ergebnis der Studie beeinträchtigen könnten.