Topisches Lidocain-Pflaster bei Rückenschmerzen

Einschlusskriterien:

• Nicht-radikulärer LBP-Schmerz für

  ≤ 12 Monate (nicht radikulär definiert als LBP, der nicht unterhalb der Gesäßmitte ausstrahlt und keine sensorischen Symptome im Bein aufweist)

• Hatte LBP als primäre Schmerzquelle. Die Patienten hatten möglicherweise eine leichte bis mittelschwere Spinalkanalstenose und keine radikulären Symptome
• Hatte innerhalb von 24 Stunden vor dem Screening-Besuch einen durchschnittlichen täglichen Schmerzintensitätswert von > 4 auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 Schmerzen bedeutet, die so schlimm sind, wie sich die Patienten jemals vorgestellt haben (Frage 5 des BPI).

• Hatte eine normale neurologische Untersuchung, einschließlich:

  • Motorische Stärke
  • Sensorische Tests (leichte Berührung, Nadelstich und Vibration)
  • Tiefe Sehnenreflexe

Die Patienten kamen für die Teilnahme an der Langzeit-Chronik-Gruppe (> 12 Monate) der Studie infrage, wenn sie auch:

• Hatte LBP für mehr als ein Jahr. Patienten können eine der folgenden Erkrankungen gehabt haben: degenerative Bandscheibenerkrankung der Lendenwirbelsäule, Bandscheibenvorfall, leichte bis schwere spinale Stenose, degenerative Skoliose und Spondylolisthese, Facettenarthropathie

Ausschlusskriterien:

• Hatte eine Vorgeschichte von mehr als einer Rückenoperation oder einer Rückenoperation innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt
• Hatte schwere spinale Stenose und radikuläre Symptome
• Hatte irgendeinen anderen chronischen Schmerzzustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Patientenbeurteilung der LBP-Linderung beeinträchtigt hätte
• Hatte innerhalb von 2 Wochen vor Studieneintritt eine epidurale Steroid-/Lokalanästhesie-Injektion erhalten
• Hatte Triggerpunkt-Injektionen innerhalb von 2 Wochen vor Studieneintritt erhalten
• Hatte innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt Botox-Injektionen erhalten
• ein Lidocain-haltiges Produkt eingenommen haben, das während der Behandlung mit Lidoderm nicht abgesetzt werden konnte
• Antiarrhythmika der Klasse 1 einnahmen (z. B. Mexiletin, Tocainid)

Patienten wurden von der Teilnahme an der Langzeit-Chronik-Gruppe (> 12 Monate) ausgeschlossen, wenn sie auch:

• Hatte eine undefinierte Wirbelsäulendiagnose
• Hatte innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt eine Lendenwirbelsäulenoperation in der Vorgeschichte