Eine randomisierte Studie zum Vergleich von zwei Dosen von portionierten Lebensmitteln im Rahmen eines Programms zur Gewichtsabnahme in der Grundversorgung (PCPCWLS)

Einschlusskriterien:

• Patienten der Kliniken University Medicine Denver, University Medicine Anschutz und A. F. Williams, die die folgenden Kriterien erfüllen
• Alter 18 oder älter
• Kann 3 Tage vor Studieneintritt ein Ernährungsprotokoll führen
• In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
• Bereit, die Randomisierung für eine der beiden Behandlungsbedingungen zu akzeptieren, an allen Sitzungen teilzunehmen und studienbezogene Bewertungen durchzuführen
• Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 und < 50 kg/m2
• Erhöhter Taillenumfang (≥ 88 cm für Frauen, ≥ 102 cm für Männer) + einer der folgenden Punkte:
• Glukoseintoleranz (Nüchtern-Glukose ≥ 100 oder Nicht-Nüchtern-Glukose ≥ 140, einschließlich Typ-2-Diabetes); Personen, die Medikamente gegen Diabetes einnehmen, qualifizieren sich automatisch
• Erhöhter Blutdruck (≥130/85), einschließlich Hypertonie (≥140/90); Personen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, qualifizieren sich automatisch
• Hypertriglyzeridämie (TG ≥ 150); Personen, die lipidsenkende Medikamente einnehmen, qualifizieren sich automatisch
• Verringertes High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin (< 40 für Männer, < 50 für Frauen)
• Obstruktive Schlafapnoe

Ausschlusskriterien:

• Erkrankungen, bei denen eine signifikante Gewichtsabnahme normalerweise kontraindiziert ist (z. Schwangerschaft, dekompensierte Herzinsuffizienz, die Diuretika erfordert, schlecht eingestellter Diabetes, chronische Nierenerkrankung im Stadium 4 oder 5, klinisch offensichtliche Zirrhose, andere schwere Erkrankung der inneren Organe); Ausnahmen können gemacht werden, wenn ein überweisender Arzt dokumentiert, dass es für die Person sicher und angemessen ist, Gewicht zu verlieren
• Krebsbehandlung innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen; Ausnahmen sind mit schriftlicher Genehmigung eines Arztes möglich
• Gewichtszunahme oder -verlust von ≥5 % des Gewichts in den letzten 6 Monaten; Patienten, deren Gewicht nicht stabil war, können nach 3 Monaten erneut untersucht werden
• Gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden oder Antipsychotika der zweiten Generation (Ausnahmen können für Personen gemacht werden, die diese Medikamente einnehmen und seit 6 Monaten gewichtsstabil sind)
• Psychiatrische Diagnosen, die wahrscheinlich die Einhaltung eines Forschungsstudienprotokolls beeinträchtigen (z. B. schlecht kontrollierte Schizophrenie, Wirkstoffmissbrauch)
• Vorherige oder geplante bariatrische Operation
• Teilnahme an einem organisierten Gewichtsabnahmeprogramm (z. B. Weight Watchers) zum Zeitpunkt der Anmeldung