Un ensayo aleatorizado que compara dos dosis de alimentos con porciones controladas dentro de un programa de pérdida de peso de atención primaria (PCPCWLS)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de las clínicas University Medicine Denver, University Medicine Anschutz y A.F. Williams que cumplan con los siguientes criterios
• 18 años o más
• Capaz de mantener un registro de alimentos durante 3 días antes de ingresar al estudio
• Capaz de dar consentimiento informado
• Dispuesto a aceptar la aleatorización a cualquiera de las condiciones de tratamiento, asistir a todas las sesiones y completar las evaluaciones relacionadas con el estudio
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 y < 50 kg/m2
• Circunferencia de cintura elevada (≥ 88 cm para mujeres, ≥ 102 cm para hombres) + cualquiera de los siguientes:
• Intolerancia a la glucosa (glucosa en ayunas ≥ 100 o glucosa sin ayunar ≥ 140, incluida la diabetes tipo 2); las personas que toman medicamentos para la diabetes califican automáticamente
• Presión arterial elevada (≥130/85), incluida hipertensión (≥140/90); las personas que toman medicamentos antihipertensivos califican automáticamente
• Hipertrigliceridemia (TG ≥ 150); las personas que toman medicamentos para reducir los lípidos califican automáticamente
• Disminución del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) (< 40 para hombres, < 50 para mujeres)
• Apnea obstructiva del sueño

Criterio de exclusión:

• Condiciones médicas en las que normalmente está contraindicada una pérdida de peso significativa (p. embarazo, insuficiencia cardíaca congestiva que requiere diuréticos, diabetes mal controlada, enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5, cirrosis clínicamente evidente, otras enfermedades graves de los órganos internos); se pueden hacer excepciones si un médico remitente documenta que es seguro y apropiado para el individuo perder peso
• Tratado por cáncer en los últimos 5 años, excepto por cáncer de piel de células basales o de células escamosas; se pueden hacer excepciones con el permiso por escrito de un médico
• Aumento o pérdida de peso de ≥5% del peso en los últimos 6 meses; los pacientes que no han tenido un peso estable pueden volver a examinarse en 3 meses
• Uso simultáneo de corticosteroides o medicamentos antipsicóticos de segunda generación (se pueden hacer excepciones para las personas que usan estos medicamentos y han mantenido un peso estable durante 6 meses)
• Diagnósticos psiquiátricos que probablemente afecten la adherencia a un protocolo de estudio de investigación (p. ej., esquizofrenia mal controlada, abuso activo de sustancias)
• Cirugía bariátrica previa o planificada
• Participación en un programa de pérdida de peso organizado (p. ej., Weight Watchers) en el momento de la inscripción