Um estudo randomizado comparando duas doses de alimentos com porções controladas dentro de um programa de perda de peso de cuidados primários (PCPCWLS)

Critério de inclusão:

• Pacientes das clínicas University Medicine Denver, University Medicine Anschutz e A.F. Williams que atendem aos seguintes critérios
• 18 anos ou mais
• Capaz de manter um registro alimentar por 3 dias antes da entrada no estudo
• Capaz de dar consentimento informado
• Disposto a aceitar a randomização para qualquer condição de tratamento, participar de todas as sessões e concluir as avaliações relacionadas ao estudo
• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 e < 50 kg/m2
• Circunferência da cintura elevada (≥ 88 cm para mulheres, ≥ 102 cm para homens) + qualquer um dos seguintes:
• Intolerância à glicose (glicemia de jejum ≥ 100 ou glicose fora de jejum ≥ 140, incluindo diabetes tipo 2); indivíduos que tomam medicamentos para diabetes qualificam-se automaticamente
• Pressão arterial elevada (≥130/85), incluindo hipertensão (≥140/90); indivíduos que tomam medicação anti-hipertensiva qualificam-se automaticamente
• Hipertrigliceridemia (TG ≥ 150); indivíduos que tomam medicamentos hipolipemiantes qualificam-se automaticamente
• Diminuição do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (< 40 para homens, < 50 para mulheres)
• Apneia obstrutiva do sono

Critério de exclusão:

• Condições médicas nas quais a perda de peso significativa é normalmente contra-indicada (por exemplo, gravidez, insuficiência cardíaca congestiva que requer diuréticos, diabetes mal controlada, doença renal crônica estágio 4 ou 5, cirrose clinicamente evidente, outra doença grave de órgãos internos); exceções podem ser feitas se um médico solicitante documentar que é seguro e apropriado para o indivíduo perder peso
• Tratado para câncer nos últimos 5 anos, exceto para câncer de pele basocelular ou espinocelular; exceções podem ser feitas com permissão por escrito de um médico
• Ganho ou perda de peso ≥5% do peso nos últimos 6 meses; pacientes que não tiveram estabilidade de peso podem ser rastreados novamente em 3 meses
• Uso concomitante de corticosteróides ou medicamentos antipsicóticos de segunda geração (exceções podem ser feitas para indivíduos que usam esses medicamentos e mantêm o peso estável por 6 meses)
• Diagnósticos psiquiátricos que provavelmente afetam a adesão a um protocolo de estudo de pesquisa (por exemplo, esquizofrenia mal controlada, abuso de substâncias ativas)
• Cirurgia bariátrica prévia ou planejada
• Participação em um programa organizado de perda de peso (por exemplo, Vigilantes do Peso) no momento da inscrição