Bewertung der Wirksamkeit von Bio-K+ Cl-1285® bei der nasalen Dekolonisierung von Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus (MRSA)-Trägerpatienten (MRSA)

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
• Gebärfähige Frauen, die zum Zeitpunkt des Screenings nicht schwanger sind (Schwangerschaftstest vor Ort durchgeführt) und sich bereit erklären, für die Dauer der Studie eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden (z. B. Kondome, orale Kontrazeptiva usw.) dürfen teilnehmen.
• Bei den Patienten muss eine nasale MRSA-Kolonisierung durch eine MRSA-positive Kultur bestätigt werden, die während des Screening-Besuchs beurteilt wurde, ohne dass klinische Anzeichen oder Symptome einer Infektion vorliegen.
• Labortestergebnisse im normalen Bereich.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die in den letzten 6 Monaten wegen nasaler MRSA-Dekolonialisierung behandelt wurden;
• Aktuelle Infektion mit MRSA;
• Anhaltende oder aktive Infektion;
• Tägliche Einnahme von Probiotika/fermentierter Milch oder Joghurt;
• Bekanntermaßen eine frühere Reaktion, einschließlich Anaphylaxie, auf eine Substanz in der Zusammensetzung des Studienwirkstoffs (Kapseln);
• Laufende oder kürzliche Einnahme von Antibiotika in den 30 Tagen vor der Verabreichung des Studienwirkstoffs;
• Schwangerschaft, Stillzeit;
• Regelmäßige Anwendung von Nasenmitteln;
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden;
• Patienten mit offenen Wunden
• Immunsuppressive Therapie oder jeder Gesundheitszustand, der eine Immunsuppression verursacht (einschließlich hämatologischer Malignome, AIDS);
• Ostomisierte Patienten, Anwender parenteraler Ernährung;
• Patienten mit aktuellem Gefäßzugang (Katheter) oder bei denen die Installation eines Gefäßzugangs (Katheter) oder einer Prothese während des Studienzeitraums geplant ist.