Verwendung von Terbutalin oder einer Reduktion des Basalinsulins zur Prävention von nächtlicher Hypoglykämie

Einschlusskriterien:

• Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes und tägliche Insulintherapie für mindestens ein Jahr.
• Alter 10 bis einschließlich 17 Jahre.
• HbA1c < 10,0 %.
• BMI 5-95% für Alter und Geschlecht.
• Stabiles kontinuierliches subkutanes Insulininfusionsschema für mindestens 1 Monat und ohne Erwartung einer Änderung vor Abschluss der Studie durch den Probanden.
• Das Subjekt verwendet eine herunterladbare Insulinpumpe.
• Normale Schilddrüsenfunktion (innerhalb des Vorjahres gemessen).
• Für Frauen, Subjekt, das nicht beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden.
• Es wird nicht erwartet, dass das Subjekt für die Dauer der Studie aus dem Gebiet wegzieht.
• Einverständniserklärung, die von den Eltern/Erziehungsberechtigten unterzeichnet und verstanden wurde, und die Einwilligungserklärung des Kindes, die von den Probanden unterzeichnet/verstanden wurde.

Ausschlusskriterien:

• Das Vorhandensein einer signifikanten medizinischen Störung (einschließlich Epilepsie oder einer anderen Ursache für Anfälle als Hypoglykämie), die nach Einschätzung des Prüfarztes das Tragen der Sensoren oder den Abschluss eines Aspekts des Protokolls beeinträchtigt.
• Eine kürzliche Verletzung an Körper oder Gliedmaßen, Addison-Krankheit, Muskelstörung oder Krankheit nach Ermessen des Ermittlers, die sich auf die Durchführung des Übungsprotokolls auswirkt.
• Asthma, das innerhalb des letzten Jahres medizinisch behandelt wurde.
• Medizinisch diagnostizierte Herzerkrankungen, Bluthochdruck oder autonome Dysfunktion.
• Anwendung von Pseudoephedrin 48 Stunden vor dem Besuch (bei Anwendung in den 48 Stunden vor dem geplanten Besuch wird der Besuch verschoben)
• Schwere Hypoglykämie, die in den 3 Monaten vor einem Besuch zu Bewusstlosigkeit führte.
• Aktive Infektion (wenn zum Zeitpunkt des geplanten Besuchs eine Infektion vorliegt, wird der Besuch verschoben).
• Antizipieren einer signifikanten Änderung des Trainingsprogramms zwischen den Besuchen (d. h. Beginnen oder Beenden eines organisierten Sports).
• Behandlung mit systemischen oder inhalativen Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten.
• Aktuelle Behandlung mit B-Blockern oder Bluthochdruck.
• Stationäre psychiatrische Behandlung in den letzten 6 Monaten für entweder den Probanden oder den Hauptbetreuer des Probanden.
• Aktuelle Anwendung von oralen/inhalativen Glukokortikoiden oder anderen Medikamenten, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie darstellen würden
• Bekannte Allergie gegen Terbutalin
• Behandlung mit Atenolol (Tenormin), Carteolol (Cartrol), Labetalol (Normodyne, Trandate), Metoprolol (Lopressor), Nadolol (Corgard), Phenelzine (Nardil), Propranolol (Inderal), Sotalol (Betapace), Theophyllin (Theo-Dur) , Timolol (Blocadren), Tranylcypromine (Parnate), andere Medikamente gegen Asthma, Herzerkrankungen oder Depressionen.
• Behandlung mit Ephedrin, Phenylephrin, Phenylpropanolamin oder Pseudoephedrin.
• Das Vorhandensein eines unregelmäßigen Herzschlags, einer erhöhten Herzfrequenz, eines Glaukoms oder einer Schilddrüsenüberfunktion.