Pimecrolimus-Creme 1 % (Elidel®) und Medicated Device Cream (EletoneTM) bei der Behandlung und Erhaltung von atopischer Dermatitis.

Einschlusskriterien:

• Männchen und Weibchen ≥ 2 Jahre alt.
• Die Probanden müssen sich in einem guten Allgemeinzustand befinden, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung bestätigt.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Baseline-Besuch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, während der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden (Barriere, oral, Injektion, intrauterin). HINWEIS: Postmenopausal (mindestens ein Jahr amenorrhoisch) und chirurgisch steril (Tubenligatur und/oder Hysterektomie) gelten als nicht gebärfähig.
• Eindeutige Diagnose einer atopischen Dermatitis seit mindestens einem Jahr.
• Der Proband muss für jede ausgewählte Zielläsion eine statische Physician Global Assessment (PGA) von mindestens 2 (leichter Schweregrad) haben
• Die Krankheit muss stabil sein oder sich für mehr als eine Woche vor Eintritt in die Studie langsam verschlechtern.
• Die Probanden müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen, zu unterschreiben und zu datieren und sich während ihrer Dauer an die Studienbeschränkungen zu halten.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder stillen.
• Probanden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament.
• Personen mit offensichtlichen Anzeichen von Hautatrophie, Teleangiektasien und/oder Striae im Zielbereich.
• Probanden mit einer aktuellen aktiven bösartigen Erkrankung oder Infektion der Haut.
• Probanden, die während der Studienbehandlung die Einnahme von Medikamenten benötigen, von denen bekannt ist, dass sie den Verlauf der atopischen Dermatitis verändern.
• Probanden, die innerhalb von 2 Wochen systemische Antibiotika erhalten haben.
• Probanden, die systemische Kortikosteroide oder Immunsuppressiva innerhalb von 28 Tagen nach Eintritt in die Studie verwenden.
• Probanden, die innerhalb von 7 Tagen nach Eintritt in die Studie topische Kortikosteroide oder andere topische Therapien (Teer, Calcineurin-Inhibitoren) gegen atopische Dermatitis erhalten haben.
• Probanden, die innerhalb von 28 Tagen nach Eintritt in die Studie eine Phototherapie (UVB, PUVA) anwenden.
• Probanden, die derzeit an einer anderen Studie zur Behandlung von atopischer Dermatitis teilnehmen oder in den vorangegangenen 28 Tagen daran teilgenommen haben.
• Probanden mit klinischen Zuständen, die durch die Teilnahme an der Studie ein Gesundheitsrisiko für den Probanden darstellen oder die regelmäßige Nachsorge des Probanden beeinträchtigen können.