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Heparin-induzierte Thrombozytopenie – Retrospektive Analyse von Daten zur Inzidenz- und Ergebnisstudie (HIT-RADIO)

6. Mai 2015 aktualisiert von: HealthCore-NERI

Heparin-induzierte Thrombozytopenie – Retrospektive Analyse von Daten zur Inzidenz- und Ergebnisstudie (HIT-RADIO-Studie)

HIT-RADIO ist eine Studie an Patienten, die zwischen dem 21.01.2008 und dem 25.09.2008 in ausgewählten Krankenhäusern einen positiven Heparin-PF-4-Antikörpertest hatten. Im Rahmen der Studie werden Informationen gesammelt und analysiert, die bereits in den Krankenakten der Patienten enthalten sind. Informationen zu Laborwerten (z. B. Thrombozytenzahl), Behandlungen (z. B. Medikamenten) und Ergebnissen (z. B. Blutgerinnsel, Amputation und Tod) werden einbezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HIT-RADIO ist eine retrospektive Chart-Review-Studie an Patienten, die zwischen dem 21.01.2008 und dem 25.09.2008 in ausgewählten Krankenhäusern, die mit dem Transfusion Medicine/Hemostasis Clinical Trials Network verbunden sind, einen positiven Heparin-PF-4-Antikörpertest hatten.

Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) ist eine Hauptkomplikation der Heparinverabreichung und kann zu einer lebensbedrohlichen Thrombose mit oder ohne Thrombozytopenie (HIT-T) führen oder eine Thrombozytopenie ohne klinisch symptomatische Thrombose („isolierte“ HIT) hervorrufen. Eine isolierte Heparin-induzierte Thrombozytopenie ist definiert als ein Abfall der Thrombozytenzahl in Verbindung mit einem positiven Heparin-PF-4-Antikörpertest, ohne dass eine klinisch manifeste Thrombose vorliegt. Während die Behandlung von HIT-T (HIT mit Thrombose) mit Antikoagulation gut etabliert ist, sind die Risiken und die Behandlung einer isolierten HIT unklar.

Es wird erwartet, dass diese Datenanalyse einen aktuellen Überblick über die Auswirkungen eines positiven Heparin-PF-4-Antikörpertests in der klinischen Praxis liefern wird. Es sollte den Prozentsatz positiver Heparin-PF-4-Antikörpertests bestimmen, die bei der Diagnose mit Thrombozytopenie und Thrombose (HIT-T) oder „isoliertem“ HIT und den daraus resultierenden schwerwiegenden klinischen Folgen wie Tod, Gliedmaßenamputation/Gangrän und neuer Thrombose verbunden sind. Im letzten Jahrzehnt wurde kein „Schnappschuss“ solcher HIT-Patienten erstellt und die Ergebnisse werden wichtig sein, um die Auswirkungen von HIT auf die aktuelle medizinische Versorgung zu beurteilen und aktuelle Behandlungsstrategien zu dokumentieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

668

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital, Boston
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Cornell University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • LaCrosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gunderson Clinic
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
        • Froedtert

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden mit einem positiven Heparin-PF-4-Antikörpertest, entnommen zwischen dem 21.01.2008 und dem 25.09.2008

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden mit einem positiven Heparin-PF-4-Antikörpertest zwischen dem 21.01.2008 und dem 25.09.2008
  • Für die Aufnahme liegt eine Krankenakte vor, bei der ein positiver Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Auftreten eines zusammengesetzten dreifachen Endpunkts bestehend aus Tod, Gliedmaßenamputation/Gangrän und neuer Thrombose
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat.
Die mittlere Zeit bis zu einem Ereignis wird anhand der Fläche unter der Überlebensfunktion geschätzt. Wenn die größte Zeit eine Ereigniszeit ist, geht die Überlebensfunktion zu diesem Zeitpunkt auf Null und die mittlere Überlebensschätzung ist endlich. Andernfalls kann die mittlere Zeit nicht geschätzt werden und es kann zu einer Verzerrung kommen.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat.
Zeit bis zum Auftreten eines zusammengesetzten dreifachen Endpunkts bestehend aus Tod, Gliedmaßenamputation/Gangrän und neuer Thrombose
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat.
Die mittlere Überlebenszeit wird von jeder Gruppe für die Zeit bis zum Auftreten eines zusammengesetzten dreifachen Endpunkts angegeben, der aus Tod, Gliedmaßenamputation/Gangrän und neuer Thrombose besteht.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Tod
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Die mittlere Zeit bis zu einem Ereignis wird anhand der Fläche unter der Überlebensfunktion geschätzt. Wenn die größte Zeit eine Ereigniszeit ist, geht die Überlebensfunktion zu diesem Zeitpunkt auf Null und die mittlere Überlebensschätzung ist endlich. Andernfalls kann die mittlere Zeit nicht geschätzt werden und es kann zu einer Verzerrung kommen.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Zeit zum Tod
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Die mittlere Überlebenszeit wird von jeder Gruppe für die Zeit bis zum Tod angegeben.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Zeit bis zum Auftreten einer Gliedmaßenamputation oder einer Gliedmaßengangrän
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Aufgrund der geringen Anzahl von Ereignissen konnte die mittlere oder mittlere Überlebenszeit nicht definiert werden. Daher wurde die Anzahl der Probanden mit Gliedmaßenamputation oder Gliedmaßengangrän in der „Outcome Measure Data Table“ angegeben.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Zeit bis zum Auftreten einer radiologisch bestätigten Thromboembolie
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Die mittlere Zeit bis zu einem Ereignis wird anhand der Fläche unter der Überlebensfunktion geschätzt. Wenn die größte Zeit eine Ereigniszeit ist, geht die Überlebensfunktion zu diesem Zeitpunkt auf Null und die mittlere Überlebensschätzung ist endlich. Andernfalls kann die mittlere Zeit nicht geschätzt werden und es kann zu einer Verzerrung kommen. Allerdings konnten die mittleren Überlebenszeiten nicht für alle drei Gruppen definiert werden, daher wurde die mittlere Zeit in der „Outcome Measure Data Table“ angegeben.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Zeit bis zum Auftreten schwerer Blutungen
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Die mittlere Zeit bis zu einem Ereignis wird anhand der Fläche unter der Überlebensfunktion geschätzt. Wenn die größte Zeit eine Ereigniszeit ist, geht die Überlebensfunktion zu diesem Zeitpunkt auf Null und die mittlere Überlebensschätzung ist endlich. Andernfalls kann die mittlere Zeit nicht geschätzt werden und es kann zu einer Verzerrung kommen.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Zeit bis zum Auftreten schwerer Blutungen
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Die mittlere Überlebenszeit wird von jeder Gruppe für die Zeit bis zum Auftreten einer größeren Blutung angegeben.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Anteil der Probanden mit HIT mit Thrombose (HIT-T) und isoliertem HIT
Zeitfenster: Ab dem Datum 5 Tage vor der Durchführung des positiven Heparin-PF-4-Antikörpertests bis zu dem Datum, an dem er durchgeführt wurde

Anteil der Probanden, die zum Zeitpunkt der Erhebung des positiven Heparin-PF-4-Antikörpertests in jede der folgenden Kategorien fielen:

  • Gruppe 1: Personen mit Thrombose und oder ohne Thrombozytopenie (HIT-T): 16 % von 442 Probanden.
  • Gruppe 2: Personen mit Thrombozytopenie, aber keiner Thrombose (isolierter HIT): 64 % von 442 Probanden.
  • Gruppe 3: Personen ohne Thrombozytopenie oder Thrombose (weder HIT-T noch isoliertes HIT): 20 % von 442 Probanden.
Ab dem Datum 5 Tage vor der Durchführung des positiven Heparin-PF-4-Antikörpertests bis zu dem Datum, an dem er durchgeführt wurde
Art der Heparin-Exposition – unfraktioniertes Heparin (UFH)
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis zum Datum, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, oder 28 Tage vor dem Datum, an dem er durchgeführt wurde, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt, bis zum Datum, an dem er durchgeführt wurde
Als Antikoagulanzien werden üblicherweise zwei Arten von Heparinen verwendet: unfraktioniertes Heparin (UFH) und niedermolekulares Heparin (LMWH). UFH wird seit mehreren Jahrzehnten zur Vorbeugung und Behandlung von Thrombosen eingesetzt.
Krankenhauseinweisung bis zum Datum, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, oder 28 Tage vor dem Datum, an dem er durchgeführt wurde, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt, bis zum Datum, an dem er durchgeführt wurde
Art der Heparinexposition – Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH)
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis zum Datum, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, oder 28 Tage vor dem Datum, an dem er durchgeführt wurde, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt, bis zum Datum, an dem er durchgeführt wurde
Als Antikoagulanzien werden üblicherweise zwei Arten von Heparinen verwendet: unfraktioniertes Heparin (UFH) und niedermolekulares Heparin (LMWH). NMH werden durch Depolymerisation aus UFH gewonnen. Jedes NMH-Produkt weist eine spezifische Molekulargewichtsverteilung auf, die seine gerinnungshemmende Aktivität und Wirkungsdauer bestimmt.
Krankenhauseinweisung bis zum Datum, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, oder 28 Tage vor dem Datum, an dem er durchgeführt wurde, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt, bis zum Datum, an dem er durchgeführt wurde
Zusammenhang des Heparin-PF-4-Antikörpertiters (Plättchenfaktor 4) mit der klinischen Diagnose
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Die Testergebnisse für die optische Dichte (OD) von Heparin PF-4 (Plättchenfaktor 4) waren das dichotomische Ergebnis (<1,0 vs. >=1,0). Die klinische Diagnose erfolgte in drei Gruppen (HIT-T, isoliertes HIT und kein HIT). Der optische Dichtetest von Heparin PF-4 sucht nach Antikörpern gegen Komplexe von Heparin in Kombination mit Plättchenfaktor 4. Eine höhere optische Dichte weist auf eine höhere Antikörperkonzentration hin. Man könnte sagen, dass OD-Werte über 0,4 im Allgemeinen als positives Ergebnis angesehen werden und dass je höher die OD, desto höher die Antikörperkonzentration im Blut des Patienten ist.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Zusammenhang des Heparin-PF-4-Antikörpertiters mit dem Grad der Thrombozytopenie
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Die Testergebnisse für die optische Dichte (OD) von Heparin PF-4 waren das dichotomische Ergebnis (<1,0 vs. >=1,0). Für den Grad der Thrombozytopenie wurde die Nadir-Thrombozytenzahl (x10^9/L) verwendet. Der optische Dichtetest von Heparin PF-4 sucht nach Antikörpern gegen Komplexe von Heparin in Kombination mit Plättchenfaktor 4. Eine höhere optische Dichte weist auf eine höhere Antikörperkonzentration hin. Man könnte sagen, dass OD-Werte über 0,4 im Allgemeinen als positives Ergebnis angesehen werden und dass je höher die OD, desto höher die Antikörperkonzentration im Blut des Patienten ist.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Verhältnis des Heparin-PF-4-Antikörpertiters zum primären Endpunkt
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Die Ergebnisse des Heparin-PF-4-OD-Tests waren das dichotomische Ergebnis (<1,0 vs. >=1,0). Primärer Endpunkt war der zusammengesetzte Endpunkt aus Tod, Gliedmaßenamputation/Gangrän oder neuer Thrombose.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Verwendung der im Krankenhaus verwendeten Behandlung (nicht-heparinisches Antikoagulans).
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Arten der Behandlung (direkter Thrombininhibitor, Fondaparinux, Warfarin, keine Behandlung) für Probanden im Krankenhaus
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Anwendung der Behandlung (heparinfreies Antikoagulans), die zum Zeitpunkt der Entlassung angewendet wird
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Ab dem Zeitpunkt, an dem der positive Heparin-PF-4-Antikörpertest durchgeführt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Zeit bis zur Wiederherstellung der Blutplättchen bei Probanden mit einer niedrigen Blutplättchenzahl, als der positive PF4-Antikörpertest durchgeführt wurde
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der Tiefpunkt der Thrombozytenzahl ermittelt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat
Ab dem Zeitpunkt, an dem der Tiefpunkt der Thrombozytenzahl ermittelt wurde, bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dem Tod oder dem 45. Tag, je nachdem, was zuerst eintrat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthCore-NERI

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Go, MD, Gunderson Clinic
  • Hauptermittler: Eliot Williams, MD PHD, University of Wisconsin, Madison
  • Hauptermittler: Kenneth Friedman, MD, Versiti
  • Hauptermittler: Ellis Neufeld, MD PHD, Boston Children's Hospital
  • Hauptermittler: James Bussel, MD, Cornell University
  • Hauptermittler: Thomas Ortel, MD PHD, Duke University
  • Hauptermittler: Jodi Segal, MD MPH, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Barbara Konkle, MD, Bloodworks
  • Hauptermittler: Ann Zimrin, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
  • Hauptermittler: Bruce Sachais, MD PHD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Joseph Kiss, MD, University of Pittsburgh Institute for Transfusion Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 678
  • U01HL072268 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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