POMx bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion

Einschlusskriterien:

• Männlich 21 bis 70 Jahre alt
• Domänenbewertung der erektilen Funktion von 10–19 auf dem International Index of Erectile Function (IIEF)
• In einer stabilen, monogamen Beziehung mit einer einwilligenden Partnerin und bereit, während jedes Studienzeitraums durchschnittlich mindestens einmal pro Woche vaginalen Geschlechtsverkehr zu versuchen
• Vorgeschichte von ED (klinisch definiert als die Unfähigkeit, eine ausreichende Erektion des Penis zu erreichen und aufrechtzuerhalten, um einen zufriedenstellenden Geschlechtsverkehr zu ermöglichen) von mindestens 3 Monaten Dauer
• Vorherige Behandlung mit einem PDE-5-Hemmer mit zufriedenstellendem Ansprechen, wie vom Patienten definiert.
• Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

-Das Vorliegen eines der folgenden Punkte schließt einen Probanden von der Studieneinschreibung aus: ED, verursacht durch eine unbehandelte endokrine Erkrankung, d. h. Hypopituitarismus, Hypothyreose, Hypogonadismus

• Eine Diagnose einer situativen psychogenen ED
• Signifikante Penispathologie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Krümmung, Fibrose, sexuell übertragbare Krankheiten und Penisimplantat
• Klinisch signifikante Leber-, Nieren-, neurologische Erkrankung, Diabetes mellitus, Rückenmarksverletzung, schwere koronare Herzkrankheit, schwere neurologische Erkrankung oder Hepatitis B und/oder C
• Vorgeschichte von Prostatakrebs oder anderen Prostataoperationen als einer transurethralen Resektion der Prostata
• Vorgeschichte von Alkoholismus in den letzten 2 Jahren
• Derzeitiger Konsument von drei oder mehr Einheiten Alkohol pro Tag (1 Einheit entspricht 1 Glas Wein, 1 Pint Bier oder 1 Schuss Schnaps)
• Einnahme einer ED-Therapie (verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, Kräuterpräparate oder medizinische Geräte) nach dem Screening-Besuch
• Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät in den 30 Tagen vor Studienbeginn
• Hat eine Erkrankung, die seine Fähigkeit beeinträchtigt, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienanweisungen einzuhalten