Sicherheit, Verträglichkeit, PK und PD von LIM-0705 bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz oder abnormalem HOMA-IR

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren, die in der Lage und willens sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
• Durch Fettleibigkeit verursachte beeinträchtigte Glukosetoleranz oder abnormales HOMA-IR
• Taillenumfang von 40 Zoll oder mehr (Männer) oder 35 Zoll oder mehr (Frauen)
• gute körperliche Gesundheit basierend auf EKG, Elektrolyten, LDH, Kreatinin, Harnstoff, AST, ALT, alkalischer Phosphatase und Nierenfunktion
• Männliche Probanden, die mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind, müssen der Anwendung von zwei wirksamen Verhütungsmethoden, einschließlich der Verwendung eines Kondoms, während der gesamten Dauer der Studie zustimmen oder einen Nachweis der chirurgischen Sterilität erbringen. Die zweite Verhütungsmethode muss die Verwendung einer der folgenden Methoden durch ihre Partnerinnen sein: ein Diaphragma mit Spermizid, eine Gebärmutterhalskappe mit Spermizid, ein IUP, ein Kondom für die Frau oder ein zugelassenes hormonelles Verhütungsmittel (z. B. ein orales, transdermales). , oder implantiertes Östrogen oder Gestagen). Weibliche Probanden müssen nach der Menopause oder chirurgisch steril sein.

Ausschlusskriterien:

• BMI gleich oder größer als 40 kg/m2
• Allergie gegen Zwiebeln oder Rotwein
• strenge Vegetarier
• Verwendung von anderen, nicht in der Studie enthaltenen Medikamenten als Schilddrüsenersatzhormonen oder blutdrucksenkenden Mitteln. Die Verwendung von Cardesarten Cilexetil ist nicht gestattet. Hinweis: Paracetamol sollte nicht verabreicht werden.
• Verwendung von Chemotherapeutika oder Krebs in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von nicht metastasiertem, nicht melanozytärem Hautkrebs, der vollständig entfernt wurde, innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Besuch