Studie zu RAD001 zur Behandlung von NF2-bedingtem vestibulärem Schwannom

Einschlusskriterien:

• Diagnose von NF2 nach Kriterien der National Institutes of Health (NIH).
• Alter ≥ 16 Jahre
• Progressives VS-Wachstum während der letzten 12 Monate.
• WHO-Leistungsstatus > oder = 2
• Ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion.
• Für Frauen im gebärfähigen Alter, keine Schwangerschaft oder Stillzeit
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Arzneimittelverabreichungspläne, Labortests, andere Studienverfahren und Studienbeschränkungen einzuhalten.
• Bereitschaft zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, regelmäßige MRT-Scans oder Gadolinium-Kontrast zu tolerieren.
• Unfähigkeit, regelmäßige audiologische Tests zu tolerieren oder eine Sprache mit etablierter Bewertung für Worterkennungstests zu verstehen.
• Unfähigkeit, die volumetrische Messung von mindestens 1 Zielläsion angemessen durchzuführen. Hinweis: Patienten mit Cochlea- oder auditorischen Hirnstammimplantaten können teilnehmen, wenn eine Zielläsion genau beurteilt werden kann.
• Strahlentherapie für die Zielläsion in den 60 Monaten vor Aufnahme in die Studie.
• Patienten, die derzeit Krebstherapien erhalten oder innerhalb von 4 Wochen nach Beginn des Studienmedikaments Krebstherapien erhalten haben.
• Immunisierung mit attenuierten Lebendimpfstoffen innerhalb einer Woche nach Studieneintritt oder während der Studiendauer.
• Vorhandensein einer Pilzinfektion, die bei der Einschreibung eine systemische antimykotische Behandlung erfordert
• Andere maligne Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Jahre außer adäquat behandeltem Karzinom des Gebärmutterhalses oder Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut.
• Patienten mit schweren und/oder unkontrollierten Erkrankungen.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Everolimus oder anderen Arten von Rapamycin oder seinen sonstigen Bestandteilen.
• Patienten, die das Protokoll nicht einhalten wollen oder können