NF2関連前庭神経鞘腫の治療のためのRAD001の研究

包含基準:

• 国立衛生研究所 (NIH) 基準による NF2 の診断
• 年齢 ≥ 16 歳
• 過去 12 か月間の漸進的な VS の成長。
• WHO パフォーマンスステータス > または = 2
• 十分な骨髄、肝臓および腎機能。
• 出産の可能性があり、妊娠していない、または授乳していない女性の場合
• -予定された訪問、薬物投与計画、臨床検査、その他の研究手順、および研究制限を遵守する意欲と能力。
• -インフォームドコンセントを提供する意思

除外基準:

• 定期的な MRI スキャンまたはガドリニウム造影剤に耐えられない。
• 定期的な聴覚テストに耐えられない、または単語認識テストのスコアが確立されている言語を理解できない。
• 少なくとも 1 つの標的病変の体積測定を適切に実行できない注: 標的病変を正確に評価できる場合、蝸牛または聴覚脳幹インプラントを装着している患者が参加する可能性があります。
• -研究に含める前の60か月間の標的病変に対する放射線療法。
• -現在抗がん治療を受けている患者、または治験薬の開始から4週間以内に抗がん治療を受けた患者。
• -研究登録から1週間以内または研究期間中の弱毒生ワクチンによる予防接種。
• -登録時に全身抗真菌治療を必要とする真菌感染症の存在
• -適切に治療された子宮頸部の癌腫または皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く、過去3年以内の他の悪性腫瘍。
• -重度および/または制御されていない病状がある患者。
• -エベロリムスまたは他のタイプのラパマイシンまたはその賦形剤に対する既知の過敏症のある患者。
• -プロトコルを遵守したくない、または遵守できない患者