Studie av RAD001 for behandling av NF2-relatert vestibulært Schwannoma

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av NF2 etter National Institutes of Health (NIH) kriterier
• Alder ≥ 16 år
• Progressiv VS-vekst de siste 12 månedene.
• WHO ytelsesstatus > eller = 2
• Tilstrekkelig funksjon av benmarg, lever og nyre.
• For kvinner i fertil alder, ingen graviditet eller amming
• Vilje og evne til å overholde planlagte besøk, plan for legemiddeladministrasjon, laboratorietester, andre studieprosedyrer og studierestriksjoner.
• Vilje til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å tolerere periodiske MR-skanninger eller gadoliniumkontrast.
• Manglende evne til å tolerere periodisk audiologisk testing eller å forstå et språk med etablert poengsum for ordgjenkjenningstesting.
• Manglende evne til å utføre tilstrekkelig volumetrisk måling av minst 1 mållesjon. Merk: Pasienter med cochlea- eller auditive hjernestammeimplantater kan delta hvis en mållesjon kan vurderes nøyaktig.
• Strålebehandling for mållesjonen i de 60 månedene før inkludering i studien.
• Pasienter som for tiden mottar kreftbehandlinger eller som har mottatt kreftbehandlinger innen 4 uker etter starten av studiemedikamentet.
• Vaksinasjon med svekkede levende vaksiner innen én uke etter studiestart eller under studieperioden.
• Tilstedeværelse av en soppinfeksjon som krever systemisk antifungal behandling ved påmelding
• Andre maligniteter i løpet av de siste 3 årene bortsett fra tilstrekkelig behandlet karsinom i livmorhalsen eller basal- eller plateepitelkarsinomer i huden.
• Pasienter som har alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander.
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor everolimus eller andre typer rapamycin eller hjelpestoffer.
• Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde protokollen