Zirkulierende Tumorzellen bei Prostatakrebspatienten

Einschlusskriterien:

An dieser Studie können Männer teilnehmen, die alle folgenden Bedingungen erfüllen:

• Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Unterzeichnete studienspezifische Einverständniserklärung.
• PSA ≤ 20 vor der Hormontherapie (falls gegeben) für Patienten mit Gleason 2-6. Für Personen mit einem Gleason-Score von 7. Der PSA-Wert sollte vor der Hormontherapie (falls gegeben) kleiner oder gleich 15 ng/ml sein. Somit würde das Risiko einer Beckenlymphknotenbeteiligung nach der Roach-Formel unter 20 % liegen.
• Gleason-Score ≤ 7
• Geeignete Stadieneinstufungsstudien zur Identifizierung des AJCC-Stadiums T1a, T1b, T1c, T2a oder T2b
• Keine direkten Hinweise auf regionale oder entfernte Metastasen nach geeigneten Stadieneinteilungsstudien
• Histologische Bestätigung von Krebs durch Biopsie
• Adenokarzinom der Prostata
• Alter ≥ 18
• Zubrod Leistungsstatus 0-2
• Eine vorherige Hormontherapie von bis zu 9 Monaten ist zulässig (aber nicht erforderlich)
• Der AUA-Score muss ≤ 15 sein (Alphablocker erlaubt)
• CT- oder ultraschallbasierte Volumenschätzung der Prostata ≤ 60 Gramm
• Zustimmung zur Anwendung wirksamer Verhütungsmethoden wie Kondom/Diaphragma und Spermizidschaum, Intrauterinpessar oder verschreibungspflichtige Antibabypillen.

Ausschlusskriterien:

Frauen sind für diese Studie nicht geeignet. Männer mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen sind ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen:

• Positive Lymphknoten oder metastasierende Erkrankung durch Prostatakrebs
• Vorheriges invasives Malignom, es sei denn, es ist seit mindestens 3 Jahren krankheitsfrei (Carcinoma in situ der Brust, der Mundhöhle oder des Gebärmutterhalses oder nicht-melanomatöser Hautkrebs sind alle zulässig)
• T2c-, T3- oder T4-Tumoren
• Vorherige Strahlentherapie des Beckens
• Vorherige Operation oder Chemotherapie bei Prostatakrebs
• Vorherige transuretherale Resektion der Prostata (TURP) oder Kryotherapie der Prostata
• Vorherige Hormontherapie, die mehr als 9 Monate vor der Therapie durchgeführt wurde
• Begleitende antineoplastische Therapie (einschließlich Operation, Kryotherapie, konventionell fraktionierte Strahlentherapie und Chemotherapie) während der Anwendung dieses Protokolls.
• Vorgeschichte von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.
• Frühere signifikante obstruktive Symptome; Der AUA-Score muss ≤ 15 sein (Alphablocker erlaubt)
• Schwere psychiatrische Erkrankung
• Männer im fortpflanzungsfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie erklären sich damit einverstanden, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
• Ultraschall- oder CT-Schätzung des Prostatavolumens > 60 Gramm