Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe u pacjentów z rakiem prostaty

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Krążące komórki nowotworowe u pacjentów poddawanych stereotaktycznej radioterapii ciała z powodu raka prostaty niskiego i średniego ryzyka

Celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjne leczenie raka, wysokodawkowa stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT), jest związane ze zmianami liczby krążących komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem prostaty niskiego i pośredniego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SBRT (stereotaktyczna radioterapia ciała) może obniżać lub nawet zwiększać poziomy CTC u pacjentów z rakiem, a wiedza na temat wpływu różnych terapii, w tym SBRT, na poziomy CTC będzie przedmiotem ogólnego zainteresowania społeczności onkologicznej. Pacjenci będą poddawani pobieraniu krwi w określonych godzinach, jak wskazano poniżej.

  1. Przed symulacją CT, ale ponad 2 dni po badaniu per rectum
  2. W ciągu 24 godzin po symulacji CT (w czasie symulacji używany jest balon doodbytniczy)
  3. W ciągu 24 godzin po pierwszym zabiegu
  4. W ciągu 24 godzin po trzecim zabiegu
  5. W ciągu 1 tygodnia po piątym zabiegu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak prostaty niskiego i średniego ryzyka poddawany stereotaktycznej radioterapii ciała

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się mężczyźni, którzy spełniają wszystkie poniższe warunki:

  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Podpisany formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania.
  • PSA ≤ 20 przed terapią hormonalną (jeśli jest stosowana) u pacjentów z Gleason 2-6. Dla osób z wynikiem Gleasona 7. PSA powinno być mniejsze lub równe 15 ng/ml przed terapią hormonalną (jeśli jest stosowana). Zatem ryzyko zajęcia węzłów chłonnych miednicy według wzoru Roacha wynosi poniżej 20%.
  • Wynik Gleasona ≤ 7
  • Odpowiednie badania stopnia zaawansowania identyfikujące jako stadium AJCC T1a, T1b, T1c, T2a lub T2b
  • Brak bezpośrednich dowodów regionalnych lub odległych przerzutów po odpowiednich badaniach stopnia zaawansowania
  • Histologiczne potwierdzenie raka przez biopsję
  • Gruczolakorak prostaty
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Status wydajności Żubroda 0-2
  • do 9 miesięcy wcześniejszej terapii hormonalnej jest dozwolone (ale nie wymagane)
  • Wynik AUA musi być ≤ 15 (dozwolone alfa-blokery)
  • Oszacowanie objętości gruczołu krokowego na podstawie tomografii komputerowej lub ultrasonografii ≤ 60 gramów
  • Zgoda na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji, takich jak prezerwatywa/diafragma i pianka plemnikobójcza, wkładka wewnątrzmaciczna lub pigułki antykoncepcyjne na receptę.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety nie kwalifikują się do tego badania. Mężczyźni z jednym lub więcej z poniższych warunków również nie kwalifikują się do tego badania:

  • Dodatnie węzły chłonne lub przerzuty raka prostaty
  • Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy, chyba że choroba jest wolna od choroby przez co najmniej 3 lata (dopuszczalny jest rak in situ piersi, jamy ustnej lub szyjki macicy lub nieczerniakowy rak skóry)
  • Guzy T2c, T3 lub T4
  • Przebyta radioterapia miednicy
  • Poprzednia operacja lub chemioterapia raka prostaty
  • Wcześniejsza przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) lub krioterapia gruczołu krokowego
  • Wcześniejsza terapia hormonalna stosowana przez ponad 9 miesięcy przed terapią
  • Jednoczesne leczenie przeciwnowotworowe (w tym chirurgia, krioterapia, konwencjonalna frakcjonowana radioterapia i chemioterapia) podczas stosowania tego protokołu.
  • Historia choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
  • Wcześniejsze znaczące objawy obturacyjne; Wynik AUA musi być ≤ 15 (dozwolone alfa-blokery)
  • Poważna choroba psychiczna
  • Mężczyźni w wieku rozrodczym nie mogą brać udziału, chyba że wyrażą zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
  • USG lub tomografia komputerowa oszacowała objętość prostaty > 60 gramów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorych na raka prostaty
Inny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi w celu zmierzenia liczby krążących komórek nowotworowych.
Inne nazwy:
  • Pobieranie krwi dla pacjentów z rakiem prostaty, którzy przechodzą stereotaktyczną radioterapię ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokonać przeglądu poziomu zmian w krążących komórkach nowotworowych za pomocą promieniowania.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Badacz dokona przeglądu liczby krążących komórek nowotworowych (CTC). Jeśli wystąpią znaczące zmiany poziomów CTC z promieniowaniem, przyszłe badania określą znaczenie prognostyczne tych informacji.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 032011-212

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj