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전립선암 환자의 순환종양세포

2020년 8월 19일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

저위험 및 중위험 전립선암 환자에서 정위체부방사선치료를 받은 환자의 순환종양세포

이 연구의 목적은 비침습적 암 치료인 고용량 SBRT(stereotactic body radiotherapy)가 저위험 및 중간 위험 전립선암 환자의 순환 종양 세포 수 변화와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

SBRT(stereotactic body radiotherapy)는 암 환자의 CTC 수준을 감소시키거나 실제로 증가시킬 수 있으며, CTC 수준에 대한 SBRT를 포함한 다양한 요법의 효과에 대한 지식은 종양학 커뮤니티의 일반적인 관심사가 될 것입니다. 환자는 아래와 같이 정의된 시간에 채혈을 받게 됩니다.

  1. CT 시뮬레이션 이전, 디지털 직장 검사 후 2일 이상
  2. CT 시뮬레이션 후 24시간 이내(시뮬레이션 시 직장내 풍선 사용)
  3. 첫 시술 후 24시간 이내
  4. 3차 시술 후 24시간 이내
  5. 5차 시술 후 1주일 이내

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저위험 및 중위험 전립선암은 정위체부방사선치료를 받아야 합니다.

설명

포함 기준:

다음 조건을 모두 충족하는 남성이 이 연구에 참여할 수 있습니다.

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • 서명된 연구 특정 정보에 입각한 동의서 양식.
  • Gleason 2-6 환자의 경우 호르몬 요법(제공된 경우) 전 PSA ≤ 20. Gleason 점수가 7인 경우. PSA는 호르몬 요법(제공된 경우) 전에 15ng/ml 이하여야 합니다. 따라서 Roach 공식에 따른 골반 림프절 침범 위험은 20% 미만입니다.
  • 글리슨 점수 ≤ 7
  • AJCC 병기 T1a, T1b, T1c, T2a 또는 T2b로 식별되는 적절한 병기 연구
  • 적절한 병기 연구 후 국소 또는 원격 전이의 직접적인 증거가 없음
  • 생검에 의한 암의 조직학적 확인
  • 전립선 선암종
  • 연령 ≥ 18
  • Zubrod 성능 상태 0-2
  • 이전 호르몬 요법은 9개월까지 허용됩니다(필수는 아님).
  • AUA 점수는 ≤ 15여야 합니다(알파 차단제 허용).
  • 전립선의 CT 또는 초음파 기반 부피 추정 ≤ 60g
  • 콘돔/격막 및 살정제 거품, ​​자궁 내 장치 또는 처방 피임약과 같은 효과적인 피임 방법을 사용하는 것에 대한 동의.

제외 기준:

여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 다음 조건 중 하나 이상을 가진 남성도 이 연구에 부적격합니다.

  • 양성 림프절 또는 전립선암으로 인한 전이성 질환
  • 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(유방, 구강 또는 자궁경부의 상피내암종 또는 비흑색종성 피부암은 모두 허용됨)
  • T2c, T3 또는 T4 종양
  • 이전 골반 방사선 요법
  • 전립선암에 대한 이전 수술 또는 화학 요법
  • 이전 경요도 전립선 절제술(TURP) 또는 전립선 냉동 요법
  • 치료 전 9개월 이상 이전에 호르몬 치료를 받은 경우
  • 이 프로토콜을 사용하는 동안 수반되는 항신생물 요법(수술, 냉동 요법, 통상적인 분할 방사선 요법 및 화학 요법 포함).
  • 크론병 또는 궤양성 대장염의 병력.
  • 이전의 중요한 폐쇄 증상; AUA 점수는 ≤ 15여야 합니다(알파 차단제 허용).
  • 중대한 정신 질환
  • 가임 남성은 효과적인 피임법 사용에 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.
  • 전립선 용적의 초음파 또는 CT 추정 > 60g

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선 암 환자
다른: 혈액 그림
순환하는 종양 세포 수를 측정하기 위한 채혈.
다른 이름들:
  • 정위체부방사선치료를 받는 전립선암 환자의 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선으로 순환하는 종양 세포의 변화 수준을 검토합니다.
기간: 이주
조사자는 순환 종양 세포(CTC)의 수를 검토할 것입니다. 방사선과 함께 CTC 수준에 상당한 변화가 있는 경우 향후 연구에서 이 정보의 예후적 중요성을 결정할 것입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 032011-212

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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