Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävät kasvainsolut eturauhassyöpäpotilailla

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

Kiertävät kasvainsolut potilailla, jotka saavat stereotaktista kehon sädehoitoa matalan ja keskiriskin eturauhassyövän vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö ei-invasiivinen syövän hoito, suuriannoksinen stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) muutoksiin verenkierrossa olevien kasvainsolujen määrässä potilailla, joilla on matala- tai keskiriskinen eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SBRT (stereotaktinen kehon sädehoito) voi vähentää tai jopa lisätä CTC-tasoja syöpäpotilailla, ja tieto eri hoitojen, mukaan lukien SBRT, vaikutuksista CTC-tasoihin on yleistä onkologiayhteisön kiinnostavaa. Potilailta otetaan verikoe määriteltyinä aikoina alla osoitetulla tavalla.

  1. Ennen TT-simulaatiota, mutta yli 2 päivää digitaalisen peräsuolen tutkimuksen jälkeen
  2. 24 tunnin sisällä CT-simulaatiosta (simuloinnin aikana käytetään endorektaalista ilmapalloa)
  3. 24 tunnin sisällä ensimmäisestä hoidosta
  4. 24 tunnin sisällä kolmannesta käsittelystä
  5. 1 viikon sisällä viidennestä hoidosta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Matala- ja keskiriskinen eturauhassyöpä käy läpi stereotaktista sädehoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet, jotka täyttävät kaikki seuraavat ehdot, voivat osallistua tähän tutkimukseen:

  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake.
  • PSA ≤ 20 ennen hormonihoitoa (jos sitä annetaan) potilailla, joilla on Gleason 2-6. Niille, joiden Gleason-pistemäärä on 7. PSA:n tulee olla pienempi tai yhtä suuri kuin 15 ng/ml ennen hormonihoitoa (jos sitä annetaan). Siten lantion imusolmukkeiden osallistumisen riski Roach-kaavan mukaan olisi alle 20 %.
  • Gleasonin pisteet ≤ 7
  • Asianmukaiset vaiheistustutkimukset, jotka tunnistavat AJCC-vaiheen T1a, T1b, T1c, T2a tai T2b
  • Ei suoria todisteita alueellisista tai kaukaisista etäpesäkkeistä asianmukaisten määritystutkimusten jälkeen
  • Syövän histologinen vahvistus biopsialla
  • Eturauhasen adenokarsinooma
  • Ikä ≥ 18
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0-2
  • Enintään 9 kuukauden aikaisempi hormonihoito on sallittu (mutta ei pakollinen)
  • AUA-pisteiden on oltava ≤ 15 (alfasalpaajat sallittu)
  • CT- tai ultraäänipohjainen eturauhasen tilavuusarvio ≤ 60 grammaa
  • Sopimus tehokkaiden ehkäisymenetelmien, kuten kondomin/kalvon ja siittiöitä tappavan vaahdon, kohdunsisäisen laitteen tai reseptiehkäisypillereiden käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen. Miehet, joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauksista, eivät myöskään ole kelvollisia tähän tutkimukseen:

  • Positiiviset imusolmukkeet tai eturauhassyövän metastaattinen sairaus
  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä, ellei se ole ollut taudista vapaa vähintään 3 vuotta (rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-melanomatoottinen ihosyöpä ovat kaikki sallittuja)
  • T2c-, T3- tai T4-kasvaimet
  • Aikaisempi lantion sädehoito
  • Aiempi leikkaus tai kemoterapia eturauhassyövän vuoksi
  • Aiempi eturauhasen transureteraalinen resektio (TURP) tai eturauhasen kryoterapia
  • Aikaisempi hormonihoito yli 9 kuukautta ennen hoitoa
  • Samanaikainen antineoplastinen hoito (mukaan lukien leikkaus, kryoterapia, perinteisesti fraktioitu sädehoito ja kemoterapia) tämän protokollan aikana.
  • Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen historia.
  • Aiemmat merkittävät obstruktiiviset oireet; AUA-pisteiden on oltava ≤ 15 (alfasalpaajat sallittu)
  • Merkittävä psykiatrinen sairaus
  • Lisääntymiskykyiset miehet eivät saa osallistua, elleivät he suostu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää.
  • Ultraääni- tai CT-arvio eturauhasen tilavuudesta > 60 grammaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
eturauhassyöpäpotilaat
Muut: Veren piirustus
Verenotto kiertävien kasvainsolujen määrän mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Verenotto eturauhassyöpäpotilaille, joille tehdään stereotaktinen sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkistaa kiertävien kasvainsolujen muutosten taso säteilyn avulla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkija tarkistaa verenkierrossa olevien kasvainsolujen määrän (CTC). Jos CTC-tasoissa tapahtuu merkittäviä muutoksia säteilyn vaikutuksesta, tulevat tutkimukset määrittävät tämän tiedon prognostisen merkityksen.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 032011-212

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Veren piirustus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa