Cellule tumorali circolanti in pazienti affetti da cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

Gli uomini che soddisfano tutte le seguenti condizioni saranno idonei per questo studio:

• Disposto e in grado di fornire il consenso informato
• Modulo di consenso informato specifico per lo studio firmato.
• PSA ≤ 20 prima della terapia ormonale (se somministrata) per i pazienti con Gleason 2-6. Per quelli con punteggio di Gleason di 7. Il PSA deve essere inferiore o uguale a 15 ng/ml prima della terapia ormonale (se somministrata). Pertanto, il rischio di coinvolgimento dei linfonodi pelvici secondo la formula di Roach sarebbe inferiore al 20%.
• Punteggio di Gleason ≤ 7
• Studi di stadiazione appropriati che identificano come stadio AJCC T1a, T1b, T1c, T2a o T2b
• Nessuna evidenza diretta di metastasi regionali o distanti dopo appropriati studi di stadiazione
• Conferma istologica del cancro mediante biopsia
• Adenocarcinoma della prostata
• Età ≥ 18 anni
• Stato delle prestazioni Zubrod 0-2
• È consentito fino a 9 mesi di terapia ormonale precedente (ma non richiesto)
• Il punteggio AUA deve essere ≤ 15 (alfa-bloccanti consentiti)
• Stima del volume TC o basata su ultrasuoni della ghiandola prostatica ≤ 60 grammi
• Accordo per l'uso di metodi contraccettivi efficaci come preservativo/diaframma e schiuma spermicida, dispositivo intrauterino o pillola anticoncezionale prescritta.

Criteri di esclusione:

Le donne non sono ammissibili per questo studio. Anche gli uomini con una o più delle seguenti condizioni non sono idonei per questo studio:

• Linfonodi positivi o malattia metastatica da cancro alla prostata
• Precedente tumore maligno invasivo a meno che non sia libero da malattia per un minimo di 3 anni (carcinoma in situ del seno, della cavità orale o della cervice o tumore della pelle non melanomatoso sono tutti consentiti)
• Tumori T2c, T3 o T4
• Precedente radioterapia pelvica
• Precedente intervento chirurgico o chemioterapia per cancro alla prostata
• Precedente resezione transureterale della prostata (TURP) o crioterapia alla prostata
• Precedente terapia ormonale somministrata per più di 9 mesi prima della terapia
• Terapia antineoplastica concomitante (inclusa chirurgia, crioterapia, radioterapia convenzionalmente frazionata e chemioterapia) durante questo protocollo.
• Storia della malattia di Crohn o colite ulcerosa.
• Precedenti sintomi ostruttivi significativi; Il punteggio AUA deve essere ≤ 15 (alfa-bloccanti consentiti)
• Grave malattia psichiatrica
• Gli uomini in età fertile non possono partecipare a meno che non accettino di utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
• Stima ecografica o TC del volume della prostata > 60 grammi