Células tumorais circulantes em pacientes com câncer de próstata

Critério de inclusão:

Homens que satisfaçam todas as seguintes condições serão elegíveis para este estudo:

• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
• Formulário de consentimento informado específico do estudo assinado.
• PSA ≤ 20 antes da terapia hormonal (se administrada) para pacientes com Gleason 2-6. Para aqueles com escore de Gleason de 7. O PSA deve ser menor ou igual a 15 ng/ml antes da terapia hormonal (se administrada). Assim, o risco de envolvimento dos gânglios linfáticos pélvicos de acordo com a fórmula de Roach seria inferior a 20%.
• Pontuação de Gleason ≤ 7
• Estudos de estadiamento apropriados identificando como estágio AJCC T1a, T1b, T1c, T2a ou T2b
• Nenhuma evidência direta de metástases regionais ou distantes após estudos de estadiamento apropriados
• Confirmação histológica de câncer por biópsia
• Adenocarcinoma da próstata
• Idade ≥ 18
• Status de Desempenho Zubrod 0-2
• Até 9 meses de terapia hormonal anterior é permitido (mas não obrigatório)
• A pontuação AUA deve ser ≤ 15 (bloqueadores alfa permitidos)
• Estimativa de volume baseada em TC ou ultrassom da próstata ≤ 60 gramas
• Acordo para usar métodos contraceptivos eficazes, como preservativo/diafragma e espuma espermicida, dispositivo intrauterino ou pílulas anticoncepcionais prescritas.

Critério de exclusão:

As mulheres não são elegíveis para este estudo. Homens com uma ou mais das seguintes condições também não são elegíveis para este estudo:

• Linfonodos positivos ou doença metastática de câncer de próstata
• Malignidade invasiva anterior, a menos que livre da doença por um período mínimo de 3 anos (carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero, ou câncer de pele não melanoma são todos permitidos)
• Tumores T2c, T3 ou T4
• Radioterapia pélvica anterior
• Cirurgia anterior ou quimioterapia para câncer de próstata
• Ressecção transureteral prévia da próstata (RTU) ou crioterapia da próstata
• Terapia hormonal anterior administrada por mais de 9 meses antes da terapia
• Terapia antineoplásica concomitante (incluindo cirurgia, crioterapia, radioterapia convencionalmente fracionada e quimioterapia) durante este protocolo.
• Histórico de Doença de Crohn ou Colite Ulcerosa.
• Sintomas obstrutivos significativos prévios; A pontuação AUA deve ser ≤ 15 (bloqueadores alfa permitidos)
• Doença psiquiátrica significativa
• Homens com potencial reprodutivo não podem participar, a menos que concordem em usar um método contraceptivo eficaz.
• Estimativa de ultrassom ou TC de volume da próstata > 60 gramas