Células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

Los hombres que cumplan con todas las siguientes condiciones serán elegibles para este estudio:

• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
• Formulario de consentimiento informado específico del estudio firmado.
• PSA ≤ 20 antes de la terapia hormonal (si se administra) para pacientes con Gleason 2-6. Para aquellos con una puntuación de Gleason de 7. El PSA debe ser inferior o igual a 15 ng/ml antes de la terapia hormonal (si se administra). Así, el riesgo de afectación de los ganglios linfáticos pélvicos según la fórmula de Roach sería inferior al 20%.
• Puntuación de Gleason ≤ 7
• Estudios de estadificación apropiados que identifican como estadio AJCC T1a, T1b, T1c, T2a o T2b
• Sin evidencia directa de metástasis regionales o a distancia después de estudios de estadificación apropiados
• Confirmación histológica de cáncer por biopsia.
• Adenocarcinoma de próstata
• Edad ≥ 18
• Estado de rendimiento de Zubrod 0-2
• Se permite hasta 9 meses de terapia hormonal previa (pero no es obligatorio)
• La puntuación AUA debe ser ≤ 15 (bloqueadores alfa permitidos)
• Estimación del volumen de la glándula prostática basada en TC o ultrasonido ≤ 60 gramos
• Acuerdo para usar métodos anticonceptivos efectivos como condón/diafragma y espuma espermicida, dispositivo intrauterino o píldoras anticonceptivas recetadas.

Criterio de exclusión:

Las mujeres no son elegibles para este estudio. Los hombres con una o más de las siguientes condiciones tampoco son elegibles para este estudio:

• Ganglios linfáticos positivos o enfermedad metastásica por cáncer de próstata
• Neoplasia maligna invasiva previa a menos que la enfermedad haya estado libre durante un mínimo de 3 años (carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino, o cáncer de piel no melanomatoso son todos permitidos)
• Tumores T2c, T3 o T4
• Radioterapia pélvica previa
• Cirugía previa o quimioterapia para el cáncer de próstata
• Resección transureteral previa de la próstata (RTUP) o crioterapia en la próstata
• Terapia hormonal previa administrada durante más de 9 meses antes de la terapia
• Terapia antineoplásica concomitante (que incluye cirugía, crioterapia, radioterapia fraccionada convencional y quimioterapia) mientras se encuentra en este protocolo.
• Antecedentes de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
• Síntomas obstructivos significativos previos; La puntuación AUA debe ser ≤ 15 (bloqueadores alfa permitidos)
• Enfermedad psiquiátrica importante
• Los hombres en edad reproductiva no pueden participar a menos que acepten usar un método anticonceptivo eficaz.
• Estimación por ultrasonido o tomografía computarizada del volumen de la próstata > 60 gramos