Erste Studie zu Fenoterol zur Behandlung von Herzinsuffizienz

Fenoterol ist ein Medikament, das seit vielen Jahren zur Behandlung von Krankheiten wie Asthma eingesetzt wird. Es ist in Kanada in inhalierter Form erhältlich, wo es Berotec heißt. Fenoterol stimuliert Rezeptoren im Körper, die als Beta-adrenerge Rezeptoren bezeichnet werden, und gehört daher zu einer Familie von Arzneimitteln, die als Beta-Agonisten bezeichnet werden. Während eine bestimmte Form des Medikaments, die als racemische Mischung bezeichnet wird, traditionell für Asthma verwendet wurde, wurden inzwischen mehrere Formen des Medikaments hergestellt, und es ist möglich, dass die Verwendung einer der neueren Formen des Medikaments Vorteile für Menschen mit Herzinsuffizienz hat .

Die Behandlung von Herzinsuffizienz ist ein komplexes Problem. Es ist ein Problem, dass das Herz nicht genug Blut pumpt, um die Anforderungen des Körpers zu erfüllen, und eine Reihe von Veränderungen, die sich letztendlich als schädlich erweisen, um dieses Versagen auszugleichen. Wissenschaftler haben mehrere Wirkungen von Fenoterol beobachtet, die sich für Menschen mit Herzinsuffizienz als vorteilhaft erweisen könnten. Die Verwendung der älteren Fenoterol-Mischung (Racemic) weist darauf hin, dass das Medikament das Herz dazu bringt, mehr Blut in den Rest des Körpers zu pumpen, indem es die Herzfrequenz einer Person erhöht, aber wenig bis gar keinen Einfluss auf ihren Blutdruck hat. Diese Wirkungen liefern eine Begründung für den Versuch, Fenoterol als mögliche Behandlung für dekompensierte Herzinsuffizienz zu entwickeln. Von dieser neuen Form des Medikaments erhofft man sich noch mehr Nutzen.

Allerdings wurde die neue Form des Medikaments (als RR-Form bezeichnet) noch nicht am Menschen getestet. Tierversuche und das wissenschaftliche Verständnis dieser Art von Mischungen deuten darauf hin, dass es wenig bis gar keinen Unterschied zwischen ihm und der älteren racemischen Form gibt. Um dieses Denken zu testen und zu bestimmen, welche Dosen in zukünftigen Studien verwendet werden sollten, werden wir eine Phase-I-Studie mit eskalierender Dosis an gesunden Freiwilligen unter Verwendung der oral verabreichten Formen der älteren Racemic-Mischung und der neueren RR-Form durchführen.

Diese Studie besteht aus drei Gruppen von 6 Personen, die das Medikament oral einnehmen und dann ihre Herzfrequenz, ihren Blutdruck, ihre Blutchemie, genetische Faktoren und ihre Herzfunktion überwachen. Die erste Gruppe erhält bei einem Besuch eine 2,5-mg-Dosis der RR-Form des Arzneimittels und beim anderen Besuch eine 5-mg-Dosis der racemischen Mischung. Die zweite Gruppe erhält bei einem ihrer Besuche eine 5-mg-Dosis des RR-Formulars und bei der anderen eine 10-mg-Dosis der racemischen Mischung. Schließlich erhält die dritte Gruppe bei einem Besuch eine 10-mg-Dosis des RR-Formulars und bei dem anderen eine 20-mg-Dosis der racemischen Mischung. Außerdem wird in regelmäßigen Abständen Blut entnommen, um die Konzentration des Medikaments, seine Abbaurate, Veränderungen in der Blutchemie und das Testen verschiedener Gene zu überwachen. Alle Forschungsarbeiten werden in der klinischen Forschungseinheit des National Institute on Aging (NIA) durchgeführt, die sich im 5. Stock des Harbor Hospital in Baltimore, MD, befindet.

Das Testen der Sicherheit und des Abbaus dieses Medikaments und der Vergleich mit der älteren racemischen Form wird ein wichtiger erster Schritt in seiner Entwicklung als neues Medikament für Herzinsuffizienz sein.

Die konkreten Ziele sind:

1. Eine Phase-1-Studie mit gesunden Probanden, um die Aufnahme und den Abbau dieser neuen Form von Fenoterol (RR-Form) im Körper im Vergleich zu der älteren, etablierten racemischen Mischung zu ermitteln.
2. Um die Auswirkungen des Arzneimittels auf Herzfrequenz, Blutdruck und Herzstruktur und -funktion zu überwachen, nachdem eine Person das Arzneimittel eingenommen hat.

Endpunkt: Diese Studie wird eine Sicherheitsbewertung liefern und die Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit von (R,R)- und racemischem Fenoterol bei gesunden Probanden bestimmen. Außerdem werden Informationen über die Pharmakodynamik von Fenoterol gewonnen. Dies wird Informationen für zukünftige Studien liefern, die (R,R)-Fenoterol als potenzielle Behandlung für dekompensierte Herzinsuffizienz bewerten werden.