Vergleich zweier Steroidtherapien zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung nach einer Hornhauttransplantation (DMEK)

EINSCHLUSSKRITERIEN: Die folgenden Voraussetzungen sind für die Aufnahme in die Studie erforderlich:

• Männlicher oder weiblicher Patient, mindestens 18 Jahre alt, der aufgrund einer kornealen endothelialen Dysfunktion ein Kandidat für DMEK ist oder der sich innerhalb der letzten 7 Wochen einer DMEK unterzogen hat
• Der Patient ist in der Lage und willens, Augentropfen zu verabreichen.
• Der Patient ist in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und hat sie unterschrieben.
• Der Patient wird voraussichtlich den gesamten einjährigen Studienverlauf absolvieren.
• Der Patient hat eine bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von mindestens 20/200 auf dem anderen Auge.
• Hornhautneovaskularisation wird nicht als Ausschlusskriterium für die Studie gewertet

AUSSCHLUSSKRITERIEN: Die folgenden sind Ausschlusskriterien für Patienten in dieser Studie:

• Ein Patient mit einer früheren fehlgeschlagenen Transplantation im Studienauge mit einer Vorgeschichte einer früheren Abstoßungsepisode
• Ein Patient, der eine intraokulare Entzündung aufweist
• Ein Patient mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der Studienmedikation
• Ein Patient, der einen Zustand hat (d. h. eine UNKONTROLLIERTE systemische Erkrankung) oder sich in einer Situation befindet, die den Patienten nach Meinung des Prüfarztes einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Patienten an der Studie erheblich beeinträchtigen kann
• Ein Patient mit abnormaler Augenlidfunktion
• Ein Patient mit aktiver Hornhautulzeration, Keratitis oder Konjunktivitis oder mit einer Vorgeschichte von herpetischer Keratitis
• Ein Patient mit einer Augenerkrankung, die die Bewertung der Studienbehandlung beeinträchtigen würde
• Ein Patient mit einer Vorgeschichte von Nichteinhaltung der Einnahme verschriebener Medikamente
• Ein Patient, der innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie beteiligt ist oder daran teilgenommen hat.