Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine offene Studie zur Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik eines rekombinanten FVIII im Vergleich zu rekombinantem humanem antihämophilem FVIII bei Patienten mit schwerer Hämophilie A

24. Juni 2016 aktualisiert von: CSL Behring

Eine offene, multizentrische Crossover-Studie der Phase I/III zur Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik des rekombinanten Gerinnungsfaktors VIII (rFVIII) im Vergleich zum rekombinanten humanen antihämophilen Faktor VIII (rFVIII; INN: Octocog Alfa) bei Patienten mit Hämophilie A und einer Wiederholung PK, Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie

Dies ist eine offene, nicht randomisierte Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik (PK), in der Octocog alfa und rVIII-SingleChain verglichen werden. Die Studie besteht aus drei Teilen: einer PK-Periode (Teil 1), einer Fortsetzung der Dosierungssicherheits- und Wirksamkeitsperiode (Teil 2) und einer Sicherheits-, Wirksamkeits- und Wiederholungs-PK-Periode (Teil 3) und umfasst auch eine chirurgische Teilstudie für Fächer, die in Teil 2 und 3 eingeschrieben sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Nedlands, Australien, WA 6009
        • Study site
      • Perth, Australien, WA 6000
        • Study site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10249
        • Study site
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Study site
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Study site
      • Gießen, Deutschland, 35392
        • Study site
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • Study site
      • Hannover, Deutschland, 30159
        • Study site
      • Heidelberg, Deutschland, 69123
        • Study site
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Study site
      • Milan, Italien, 20122
        • Study site
      • Padova, Italien, 35123
        • Study site
      • Padova, Italien, 35128
        • Study site
      • Torino, Italien, 10126
        • Study site
  • Japan
      • Kashihara, Nara, Japan
        • Study site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Study site
      • Nagoya, Japan, 466-85660
        • Study site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
        • Study site
      • Okayama, Japan, 710-8602
        • Study site
      • Saitama, Japan
        • Study site
      • Suginami-ku, Tokyo, Japan
        • Study site
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Study site
  • Kanada
      • New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Study site
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Study site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Study site
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Study site
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Study site
      • Davao City, Philippinen, 8000
        • Study site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Study site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Study site
    • Silesia
      • Wroclaw, Silesia, Polen, 50-367
        • Study site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 011026
        • Study site
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656038
        • Study site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650066
        • Study site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Study site
      • La Coruna, Spanien
        • Study site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Study site
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7295
        • Study site
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Study site
  • Tschechische Republik
      • Hradec Králové, Tschechische Republik, 500 05
        • Study site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Study site
      • Donetsk, Ukraine, 830045
        • Study site
      • Lviv, Ukraine, 79044
        • Study site
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, H-4032
        • Study site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Study site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Study site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Study site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Study site
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Study site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3833
        • Study site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Study site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Study site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Study site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Study site
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Study site
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Study site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren Hämophilie A, definiert als <1 % FVIII:C, dokumentiert in den Krankenakten.
  • Männer zwischen 18 und 65 Jahren (Teil 1 und 2).
  • Männer zwischen 12 und 65 Jahren (Teil 3).
  • Probanden, die FVIII-Produkte (aus Plasma gewonnenes und/oder rekombinantes FVIII) erhalten haben oder derzeit erhalten und über 150 Expositionstage (EDs) mit einem FVIII-Produkt hatten
  • Vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren wird eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte oder aktuelle FVIII-Hemmer
  • Jede Familienanamnese erster Ordnung von FVIII-Inhibitoren
  • Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor der ersten rVIII-SingleChain-Verabreichung.
  • Verabreichung von Kryopräzipitat, Vollblut oder Plasma innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung von rVIII-SingleChain oder dem Referenzprodukt.
  • Bekannte Überempfindlichkeit (allergische Reaktion oder Anaphylaxie) gegen ein FVIII-Produkt oder Hamsterprotein.
  • Jede bekannte angeborene oder erworbene Gerinnungsstörung außer angeborenem FVIII-Mangel.
  • Thrombozytenzahl < 100.000/µL beim Screening.
  • HIV-positive Personen mit einer CD4-Zahl < 200/mm3 in ihrer Krankengeschichte oder beim Screening, wenn die verfügbaren Ergebnisse älter als ein Jahr sind. (HIV-positive Probanden können an der Studie teilnehmen und eine antivirale Therapie ist nach Ermessen des Prüfarztes zulässig.)
  • Proband, der derzeit intravenös immunmodulierende Mittel wie Immunglobulin oder eine chronische systemische Kortikosteroidbehandlung erhält.
  • Proband mit Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST)- oder Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten > dem Fünffachen (x) der Obergrenze des Normalwerts (ULN) beim Screening.
  • Probanden mit Serumkreatininwerten > 2 x ULN beim Screening.
  • Anzeichen einer Thrombose, einschließlich tiefer Venenthrombose, Schlaganfall, Lungenembolie, Myokardinfarkt und arterieller Embolie innerhalb von 3 Monaten vor Tag 1.
  • In den 3 Monaten vor Tag 1 kam es zu einer lebensbedrohlichen Blutungsepisode oder es wurde eine größere Operation oder ein orthopädischer chirurgischer Eingriff durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rekombinanter Faktor VIII (rFVIII)
Biologisch: rVIII-SingleChain
In Teil 1 der Studie erhielten die Probanden eine einzelne intravenöse Infusion von 50 IE/kg rekombinantem, einkettigem Gerinnungsfaktor VIII (rVIII-SingleChain), gefolgt von einer viertägigen Auswaschphase. In den Teilen 2 und 3 der Studie erhielten die Probanden wiederholte Injektionen von rVIII-SingleChain entweder als Bedarfs- oder als Prophylaxeschema in einer von ihrem Studienarzt festgelegten Dosis und Häufigkeit. Probanden, die an den Teil-3-PK-Analysen teilnahmen, erhielten eine Einzelinfusion von 50 IU/kg rVIII-SingleChain und eine wiederholte Dosis der gleichen Stärke von rVIII-SingleChain nach 3 bis 6 Monaten. Probanden aus Teil 2 und 3, die an der chirurgischen Teilstudie teilnahmen, erhielten ein individuelles Dosierungsschema von rVIII-SingleChain, basierend auf der Art der Operation und dem klinischen Status des Probanden.
Andere Namen:
  • Rekombinanter Faktor VIII (rFVIII)
  • CSL627
Biologisch: Octocog alfa
In Teil 1 der Studie erhielten die Probanden eine einzelne intravenöse Infusion von 50 IE/kg Octocog alfa, gefolgt von einer viertägigen Auswaschphase. Octocog alfa ist der internationale Freiname (INN) für rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktor VIII.
Andere Namen:
  • Humaner Gerinnungsfaktor VIII (rDNA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolg
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Der Prüfer bewertete die Wirksamkeit der Behandlung anhand einer 4-Punkte-Bewertungsskala „ausgezeichnet, gut, mäßig oder schlecht/kein Ansprechen“. Für diesen Endpunkt galten Wirksamkeitsbewertungen von „ausgezeichnet“ oder „gut“ als Behandlungserfolg; Dargestellt werden der Prozentsatz der Blutungsereignisse mit der Bewertung „ausgezeichnet“ oder „gut“ sowie das 95 %-Konfidenzintervall. Der Nenner umfasst alle behandelten Blutungsereignisse. Das 95 %-Konfidenzintervall basiert auf einem Modell zur Berücksichtigung der Korrelation innerhalb des Subjekts.
Bis zu 24 Monate
Inhibitorbildung für FVIII
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Anzahl der Probanden, die FVIII-Inhibitoren entwickeln
Bis zu 24 Monate
Annualisierte Spontanblutungsrate
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Die jährliche Spontanblutungsrate (AsBR) wurde für jeden Probanden wie folgt abgeleitet: 365,25*(Anzahl der spontanen Blutungsepisoden, die eine Behandlung erforderten) / (beobachteter Behandlungszeitraum von Interesse).
Bis zu 24 Monate
Behandlungserfolg während der perioperativen chirurgischen Teilstudie
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zur postoperativen Genesung (in der Regel bis zu 14 Tage nach der Operation)
Die Probanden erhielten vor und während der Operation rVIII-SingleChain, basierend auf der Art der Operation und dem klinischen Status des Probanden. Der Prüfer bewertete die Wirksamkeit der Behandlung anhand einer 4-Punkte-Bewertungsskala für die chirurgische Behandlung: „ausgezeichnet, gut, mäßig oder schlecht/kein Ansprechen“. Für diesen Endpunkt galten Wirksamkeitsbewertungen von „ausgezeichnet“ oder „gut“ als Behandlungserfolg. Die Erfolgsquote, definiert als der Prozentsatz der Operationen mit der Bewertung „ausgezeichnet“ oder „gut“ für die hämostatische Wirksamkeit auf der chirurgischen Behandlungsskala, wird für die chirurgische Bevölkerung dargestellt, basierend auf der Gesamtzahl der Operationen (N=16) als Nenner.
Vom Beginn der Operation bis zur postoperativen Genesung (in der Regel bis zu 14 Tage nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC0-∞ (Teil 1)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
AUC0-∞ (AUC von 0 extrapoliert auf unendlich) einer einzelnen Infusion von Octocog alfa und rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosis. Die FVIII-Aktivitätswerte für Octocog alfa werden an die chromogene Wirksamkeit angepasst.
Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Cmax (Teil 1)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Cmax einer Einzelinfusion von Octocog alfa und rVIII-SingleChain mit Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosierung. Die FVIII-Aktivitätswerte für Octocog alfa werden an die chromogene Wirksamkeit angepasst.
Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Tmax (Teil 1)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Tmax = Zeitpunkt von Cmax (mit Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Verabreichung) nach einer einzelnen Infusion von Octocog alfa und rVIII-SingleChain.
Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Halbwertszeit (t1/2) (Teil 1)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion.
Halbwertszeit (t1/2) einer Einzelinfusion von Octocog alfa und rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosis.
Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion.
Mittlere Aufenthaltszeit (MRT) (Teil 1)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Mittlere Verweilzeit (MRT) einer einzelnen Infusion von Octocog alfa und rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosis.
Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Freigabe (Cl) (Teil 1)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Clearance (Cl) einer einzelnen Infusion von Octocog alfa und rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosis. Die FVIII-Aktivitätswerte für Octocog alfa werden an die chromogene Wirksamkeit angepasst.
Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) (Teil 1)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) einer Einzelinfusion von Octocog alfa und rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosis. Die FVIII-Aktivitätswerte für Octocog alfa werden an die chromogene Wirksamkeit angepasst.
Vor der Infusion und zu bis zu 10 Zeitpunkten innerhalb von 72 Stunden nach der Infusion
Inkrementelle Wiederherstellung (Teil 1)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Infusion
Inkrementelle Wiederherstellung einer einzelnen Infusion von Octocog alfa und rVIII-SingleChain mit Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosis. Die FVIII-Aktivitätswerte für Octocog alfa werden an die chromogene Wirksamkeit angepasst.
30 Minuten nach der Infusion
Jährliche Blutungsrate für Gesamtblutungen und traumatische Blutungen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Die jährliche Blutungsrate wurde für jeden Probanden wie folgt abgeleitet: 365,25*(Anzahl der behandlungsbedürftigen Blutungsepisoden) / (beobachteter Behandlungszeitraum von Interesse).
Bis zu 24 Monate
Anteil der Blutungsepisoden, die 1, 2, 3 oder > 3 Infusionen von rVIII-SingleChain erfordern, um eine Blutstillung zu erreichen
Zeitfenster: Während der Studie (bis zu 24 Monate; bewertet in den Monaten 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24)
Prozentsatz der Blutungsepisoden, die 1, 2, 3 oder > 3 Infusionen von rVIII-SingleChain erfordern, um eine Blutstillung zu erreichen. Der Nenner umfasst alle behandelten Blutungsepisoden.
Während der Studie (bis zu 24 Monate; bewertet in den Monaten 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Wiederherstellung (Teil 3)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Infusion
Inkrementelle Wiederherstellung einer anfänglichen und wiederholten Infusion von rVIII-SingleChain mit Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosis.
30 Minuten nach der Infusion
Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) (Teil 3)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) einer anfänglichen und wiederholten Infusion von rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosierung.
Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Abstand (Cl) (Teil 3)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Clearance (Cl) einer anfänglichen und wiederholten Infusion von rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosis.
Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Mittlere Aufenthaltszeit (MRT) (Teil 3)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Mittlere Verweilzeit (MRT) einer anfänglichen und wiederholten Infusion von rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosierung.
Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Halbwertszeit (t1/2) (Teil 3)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Halbwertszeit (t1/2) einer anfänglichen und wiederholten Infusion von rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosierung.
Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Tmax (Teil 3)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Tmax = Zeitpunkt von Cmax (mit Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosierung) nach einer ersten und wiederholten Infusion von rVIII-SingleChain.
Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion.
Cmax (Teil 3)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion
Cmax einer anfänglichen und wiederholten Infusion von rVIII-SingleChain mit Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosierung.
Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion
AUC0-∞ (Teil 3)
Zeitfenster: Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion
AUC0-∞ (AUC von 0 extrapoliert auf unendlich) einer anfänglichen und wiederholten Infusion von rVIII-SingleChain ohne Korrektur der Plasma-FVIII-Aktivität des Probanden vor der Dosierung.
Vor der Infusion und zu bis zu 12 Zeitpunkten innerhalb von 96 Stunden nach der Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CSL Behring

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSL627_1001
  • 2011-002393-23 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämophilie A

Klinische Studien zur rVIII-SingleChain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren