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Die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Entstehungsbewegung in der Nasenchirurgie

7. August 2012 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Die Forscher untersuchten die Wirkung von Dexmedetomidin auf das Auftreten von Unruhe und die postoperative Erholungsqualität bei Nasenoperationen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unruhe während der unmittelbaren Zeit nach der Anästhesie kommt häufig vor. Dies kann schwerwiegende Folgen für den Patienten haben, wie z. B. Verletzungen, verstärkte Schmerzen, Blutungen, Selbstextubation und Entfernung von Kathetern. Emergenzunruhe kommt bei HNO-Chirurgie häufig vor. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Dexmedetomidin auf das Auftreten von Unruhe und die postoperative Genesungsqualität bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer Nasenoperation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20,
  • ASA-Klasse I und II,
  • Nasenchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Bradykardie (< 45 Schläge pro Minute),
  • Herzblock,
  • Leberversagen,
  • Nierenversagen,
  • unkontrollierter Bluthochdruck,
  • Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Arzneimittel: Kochsalzlösung 0,9 %
Normale Kochsalzlösung (schätzungsweise 4 µg/ml): 0,4 µg/kg/h Infusion bis zur Extubation
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (4 µm/ml): 0,4 µg/kg/h Infusion bis zur Extubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entstehungsbewegung
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Qualität der Genesung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0742

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