Pharmakodynamische Studie mit FLT-PET/CT bei Patienten mit Prostata/anderen soliden bösartigen Erkrankungen, die mit hochdosiertem Axitinib behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• Bei den Patienten muss ein histologisch oder zytologisch bestätigter solider bösartiger Tumor (ausgenommen Lymphome) vorliegen, der metastasiert oder inoperabel ist und für den es keine Standardtherapie gibt.
• Patienten müssen eine messbare Krankheit haben
• Muss >/= 18 Jahre alt sein
• Alle Patienten müssen bereit sein, sich geplanten pharmakodynamischen Untersuchungen zu unterziehen, einschließlich serieller PET-Bildgebung, Plasmamarkern und pharmakokinetischer Probenahme.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vor Beginn der Studie eine Chemotherapie, Strahlentherapie, experimentelle Therapie oder einen größeren chirurgischen Eingriff erhalten haben, oder solche, die sich nicht erholt haben (bis zum Grad – Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfpräparate.
• Patienten mit vorheriger Anti-VEGF-gerichteter Therapie dürfen nur zugelassen werden, wenn dies vom PI genehmigt wurde und seit der letzten Exposition mehr als 8 Wochen vergangen sind
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit einer ähnlichen chemischen oder biologischen Zusammensetzung wie Axitinib zurückzuführen sind
• Patienten mit schlecht kontrolliertem Bluthochdruck
• Patienten, die therapeutische Dosen von Cumarin-Derivat-Antikoagulanzien benötigen
• Patienten mit Erkrankungen, die ihre Fähigkeit, Axitinib-Tabletten zu schlucken und aufzubewahren, beeinträchtigen, sind ausgeschlossen.
• Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen sind ausgeschlossen: Schwere oder nicht heilende Wunde, Geschwür oder Knochenbruch; Anamnese einer Bauchfistel, einer Magen-Darm-Perforation oder eines intraabdominellen Abszesses innerhalb von 28 Tagen nach der Behandlung; Jegliche Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls (CVA) oder eines vorübergehenden ischämischen Anfalls innerhalb von 12 Monaten vor Studienbeginn; Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, stabiler/instabiler Angina pectoris, symptomatischer Herzinsuffizienz oder koronarer/peripherer Arterien-Bypass-Transplantation oder Stenting innerhalb von 12 Monaten vor Studienbeginn; Vorgeschichte einer Lungenembolie innerhalb der letzten 12 Monate; Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV gemäß der Definition des NYHA-Funktionsklassifizierungssystems.
• Patienten ohne entsprechende Läsion im CT-Scan für die FLT-PET/CT-Bildgebung
• Medikamente gegen CYP3A4-Induktoren/-Inhibitoren werden vom Hauptprüfer überprüft.
• Die Verwendung von Steroiden während der Behandlung mit Axitinib wird nicht empfohlen
• Patienten mit einer vorbestehenden Schilddrüsenstörung, die mit Medikamenten nicht in der Lage sind, die Schilddrüsenfunktion im Normalbereich aufrechtzuerhalten, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
• Patienten mit bekannten Hirnmetastasen sollten ausgeschlossen werden
• HIV-positive Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, sind nicht teilnahmeberechtigt