Studio farmacodinamico con FLT-PET/TC in pazienti con prostata/altre neoplasie solide trattate con alte dosi di axitinib

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un tumore maligno solido confermato istologicamente o citologicamente (escluso il linfoma) metastatico o non resecabile e per il quale non esiste una terapia standard.
• I pazienti devono avere una malattia misurabile
• Deve avere >/= 18 anni di età
• Tutti i pazienti devono essere disposti a sottoporsi a valutazioni farmacodinamiche pianificate, tra cui imaging PET seriale, marcatori plasmatici e campionamento farmacocinetico.

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia, radioterapia, terapia sperimentale o intervento chirurgico maggiore nelle 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi (fino al grado -I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali.
• I pazienti con precedente terapia diretta anti-VEGF possono essere ammessi solo se approvati dal PI e più di 8 settimane dall'ultima esposizione
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile ad axitinib
• Pazienti con ipertensione scarsamente controllata
• Pazienti che richiedono l'uso di dosi terapeutiche di anticoagulanti cumarinici
• Sono esclusi i pazienti con qualsiasi condizione che comprometta la loro capacità di deglutire e trattenere le compresse di axitinib.
• Sono esclusi i pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni: ferita grave o non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea; Storia di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale entro 28 giorni dal trattamento; Qualsiasi storia di incidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio; - Storia di infarto del miocardio, aritmia cardiaca, angina stabile/instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o innesto di bypass o stent coronarico/periferico nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio; Storia di embolia polmonare negli ultimi 12 mesi; Insufficienza cardiaca di classe III o IV come definita dal sistema di classificazione funzionale NYHA.
• Pazienti senza lesione appropriata alla TAC per l'imaging FLT-PET/TC
• I farmaci induttori/inibitori del CYP3A4 saranno esaminati dal ricercatore principale.
• L'uso di steroidi non è raccomandato durante il trattamento con axitinib
• I pazienti con un'anomalia tiroidea preesistente che non sono in grado di mantenere la funzione tiroidea nell'intervallo normale con i farmaci non sono idonei.
• I pazienti con metastasi cerebrali note devono essere esclusi
• I pazienti HIV positivi in ​​terapia antiretrovirale di combinazione non sono idonei