Verbesserung der lokalen Kontrolle bei Schädelbasis-, Wirbelsäulen- und sakralen Chordomen, die durch Chirurgie und Protonentherapie behandelt wurden und auf hypoxische Zellen abzielen, die von [18F]FAZA) PET/CT-Tracern aufgedeckt wurden (PROTONCHORDE01)

Einschlusskriterien:

• Typisches Chordom und chondroides Chordom der Schädelbasis, Wirbelsäule oder Chordom der Sakralregion
• Patient, der sich einer zusätzlichen oder ausschließlichen Strahlentherapie (Photonentherapie und/oder Prothontherapie) unterzieht
• Alter ≥ 18 Jahre alt
• ECOG-Leistungsstatus 0 bis 2

• Zufriedenstellende biologische Funktionen 28 Tage vor Aufnahme:

  1. Hämoglobin ≥ 9 g/dl
  2. Neutrophile ≥ 1500/mm3
  3. Blutplättchen ≥ 100 000/mm3
  4. ASAT, ALAT, GGT, PAL ≤ 1,5 N, Bilirubin ≤ 40 μmol/L, LDH ≤ 1,5 N
  5. Kreatininämie < 1,5 N
• Befriedigung lebenswichtiger Herz- und Atmungsfunktionen
• Neurologische Funktionen gut stabilisiert
• Wirksame Verhütung für Frauen im gebärfähigen Alter während der Protonentherapiebehandlung und im Monat nach Behandlungsende. Ein Schwangerschaftstest muss bei Aufnahme negativ sein.
• Krankenversicherter Patient
• Patienten mit Informationen und Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Dedifferenzierte Chordome, Chondrosarkom
• Vorgeschichte von Krebs (außer kutanes basozelluläres Epitheliom oder Epitheliom des Gebärmutterhalses), der in den 5 Jahren vor dem Eintritt in die Studie wieder aufgetreten ist, und kein Rückfall in den letzten 3 Jahren
• Patient mit Metastasen
• Vorgeschichte einer Strahlentherapie des Gehirns oder der zu behandelnden Schädelbasis oder Wirbelsäulensegmente
• Kontraindikationen für die Strahlentherapie
• Kontraindikationen für PET/CT-Untersuchungen [18F] Fluorodexoxyglucose (FDG) und [18]FAZA
• Assoziierte Pathologie, die wahrscheinlich verhindert, dass der Patient eine Behandlung erhält,
• Unvereinbare Behandlung mit Studieneinschluss (Sauerstofftherapie, EPO, antivaskuläre Behandlungen, antiangiogene Behandlungen)
• Patient, der bereits in eine andere Therapiestudie mit einem experimentellen Medikament eingeschlossen wurde,
• Derzeit stillende Patientin,
• Personen, die ihrer Freiheit entzogen sind oder unter Vormundschaft stehen,
• Unmöglichkeit, sich der medizinischen Nachsorge der Studie aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen zu unterziehen.