Eine Studie zu Odanacatib bei Verabreichung an Jugendliche und junge Erwachsene, die mit Glukokortikoiden behandelt wurden (MK-0822-066)

Einschlusskriterien:

• Weibliche Teilnehmerinnen im fortpflanzungsfähigen Alter (oder andere weibliche Probanden nach Ermessen des Prüfarztes) müssen einen negativen Serumschwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, ab dem Voruntersuchungsbesuch zwei (2) akzeptable Methoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden (und/oder ihren Partner anwenden zu lassen). während der gesamten Studie und bis 2 Wochen nach der Studiendosis
• Erhalt einer Glukokortikoidtherapie in einer Dosis, von der erwartet wird, dass sie im Verlauf des Studienzeitraums stabil bleibt
• Röntgennachweis geschlossener Epiphysen (Wachstumsfuge) an der Hand
• Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

• Schwanger oder nicht bereit, sich einem Schwangerschaftstest zu unterziehen
• Vorgeschichte von Schlaganfällen, chronischen Anfällen oder schweren neurologischen Störungen
• Vorgeschichte einer bösartigen neoplastischen Erkrankung (Krebs)
• Stillen
• Primäre Wachstumsstörung
• Jede Krankheit, die den Magen oder den proximalen Dünndarm betrifft und zu einer Malabsorption führt
• Sie haben eine Behandlung erhalten, die den Knochenumsatz beeinflusst haben könnte, einschließlich anaboler Steroide, Testosteron, Calcitonin, Calcitriol, Alfacalcidol, überschüssiges Vitamin A oder überschüssiges Vitamin D oder Ciclosporin, oder der Beginn der Einnahme von Antibabypillen (Östrogen-Gestagen-Kombinationen oder nur Gestagen oder Depo). Provera) oder andere östrogenhaltige Medikamente oder Schilddrüsenhormone einnehmen, es sei denn, die Dosis ist seit mindestens einem Monat stabil und die Schilddrüse ist normal funktionierend
• Vorherige Behandlung mit einem vermarkteten oder experimentellen Bisphosphonat innerhalb von 12 Monaten
• Anamnese oder Nachweis einer klinisch relevanten metabolischen Knochenerkrankung (außer Glukokortikoid-induziertem Knochenverlust), einschließlich, aber nicht beschränkt auf primären Hyperparathyreoidismus, Hypoparathyreoidismus, Hyperthyreose, Osteomalazie und Osteogenesis imperfecta innerhalb der letzten 3 Jahre
• Vorgeschichte einer Hypothyreose
• Konsumiert übermäßige Mengen Alkohol, definiert als mehr als 3 Gläser alkoholische Getränke (1 Glas entspricht in etwa: Bier [284 ml/10 Unzen], Wein [125 ml/4 Unzen] oder destillierte Spirituosen [25 ml/1 Unze). ]) pro Tag
• Konsumiert übermäßige Mengen, definiert als mehr als 6 Portionen (1 Portion entspricht etwa 120 mg Koffein) Kaffee, Tee, Cola oder andere koffeinhaltige Getränke pro Tag
• Hat sich einer größeren Operation unterzogen, hat 1 Einheit Blut (ca. 500 ml) gespendet oder verloren oder hat innerhalb von 4 Wochen an einer anderen Untersuchungsstudie teilgenommen
• Vorgeschichte schwerwiegender multipler und/oder schwerer Allergien (einschließlich Latexallergie) oder eine anaphylaktische Reaktion oder eine erhebliche Unverträglichkeit gegenüber verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln oder Nahrungsmitteln
• Regelmäßiger Konsument illegaler Drogen (einschließlich „Freizeitkonsum“) oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vergangenheit
• Tabletten können nicht geschluckt werden