Een studie van Odanacatib bij toediening aan adolescenten en jongvolwassenen behandeld met glucocorticoïden (MK-0822-066)

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke deelnemers met reproductief potentieel (of andere vrouwelijke proefpersonen naar goeddunken van de onderzoeker) moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben en ermee instemmen om twee (2) aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken (en/of hun partner te laten gebruiken) vanaf het bezoek voorafgaand aan de studie gedurende de hele studie en tot 2 weken na de studiedosis
• Behandeling met glucocorticoïden ontvangen in een dosis die naar verwachting stabiel zal zijn in de loop van de onderzoeksperiode
• Röntgenfoto's van gesloten epifysen (groeischijf) aan de hand
• Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger of niet bereid om een ​​zwangerschapstest te ondergaan
• Geschiedenis van een beroerte, chronische toevallen of een ernstige neurologische aandoening
• Geschiedenis van kwaadaardige neoplastische ziekte (kanker)
• Borstvoeding
• Primaire groeistoornis
• Elke ziekte die de maag of proximale dunne darm aantast en leidt tot malabsorptie
• Behandeling gekregen die botvernieuwing kan hebben beïnvloed, waaronder anabole steroïden, testosteron, calcitonine, calcitriol, alfacalcidol, teveel aan vitamine A of teveel aan vitamine D, of ciclosporine of starten met het gebruik van anticonceptiepillen (oestrogeen-progestageen combinaties of alleen progestageen, of depo prora) of andere oestrogeenbevattende medicijnen, of schildklierhormoon, tenzij op een stabiele dosis gedurende ten minste 1 maand en een normaal functionerende schildklier heeft
• Eerdere behandeling met een op de markt gebracht of experimenteel bisfosfonaat binnen 12 maanden
• Geschiedenis van, of bewijs voor, elke klinisch relevante metabole botziekte (anders dan door glucocorticoïden geïnduceerd botverlies), inclusief maar niet beperkt tot primaire hyperparathyreoïdie, hypoparathyreoïdie, hyperthyreoïdie, osteomalacie en osteogenesis imperfecta in de afgelopen 3 jaar
• Geschiedenis van hypothyreoïdie
• Consumenteert buitensporige hoeveelheden alcohol, gedefinieerd als meer dan 3 glazen alcoholische dranken (1 glas is ongeveer gelijk aan: bier [284 ml/10 ounces], wijn [125 ml/4 ounces] of gedistilleerde dranken [25 ml/1 ounces] ]) per dag
• Consumpt buitensporige hoeveelheden, gedefinieerd als meer dan 6 porties (1 portie is ongeveer gelijk aan 120 mg cafeïne) koffie, thee, cola of andere cafeïnehoudende dranken per dag
• Heeft een grote operatie ondergaan, heeft 1 eenheid bloed (ongeveer 500 ml) gedoneerd of verloren of heeft binnen 4 weken deelgenomen aan een andere onderzoeksstudie
• Geschiedenis van significante meervoudige en/of ernstige allergieën (waaronder latexallergie), of heeft een anafylactische reactie gehad of significante intolerantie voor voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen of voedsel
• Regelmatige gebruiker (inclusief "recreatief gebruik") van illegale drugs, of heeft een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
• Kan geen tabletten slikken