Verbesserung der Darmvorbereitung für die Dickdarmkapsel

Die Kolonkapselendoskopie ist eine Technologie, die als nicht-invasive Methode zur Untersuchung des Dickdarms entwickelt wurde. Die größte Einschränkung für seine Verwendung bestand darin, ein Darmpräparat zu finden, das sowohl den Dickdarm für eine gute Visualisierung der Schleimhaut angemessen reinigt als auch dabei hilft, die Kapsel durch den Dickdarm zu treiben. Die meisten Studien wurden in Europa mit Medikamenten zur Darmvorbereitung durchgeführt, die in Nordamerika nicht zugelassen sind.

Der Zweck dieser Studie ist es, eine Kombination aus Polyethylenglykol (PEG) und Prucaloprid mit Picosalax und Prucaloprid zu vergleichen, um zu bestimmen, welches Regime eine bessere Darmreinigung für die Darmkapsel ergibt. Sowohl PEG als auch Picosalax sind Darmpräparate, die in Kanada routinemäßig für die Koloskopie verwendet werden. Prucaloprid ist ein neues Medikament, das vor kurzem in Kanada zugelassen wurde und die Darmmotilität verbessert und beim Transit der Dickdarmkapseln helfen soll.

Patienten, die zur Koloskopie überwiesen werden, werden in die Studie aufgenommen und randomisiert einem der Darmvorbereitungsschemata zugewiesen. Sie werden einer Split-Dose-Darmvorbereitung mit PEG oder Picosalax unterzogen, die für die Koloskopie routinemäßig ist. Als Teil der standardmäßigen Darmvorbereitung nehmen Patienten, die randomisiert der Picosalax-Gruppe zugeteilt wurden, Dulcolax drei Nächte vor dem Test und dann noch einmal zwei Nächte vor dem Test ein. Am Abend vor dem Test nehmen die Patienten entweder PEG 2L oder einen Beutel Picosalax ein. Am nächsten Morgen nehmen sie eine weitere Dosis PEG (2-Liter-Behälter) oder einen Beutel Picosalax ein. Sie werden dann an diesem Morgen die Dickdarmkapsel und eine Dosis Prucaloprid einnehmen. Nach 7 Stunden kehren sie zur Endoskopie-Einheit zurück, wo sie sich einer Koloskopie unterziehen, die die Standardbehandlung für die Untersuchung des Dickdarms ist.

Die Bilder der Dickdarmkapsel werden überprüft und die Qualität der Darmvorbereitung anhand einer zuvor validierten Skala bewertet. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Picosalax- und Prucaloprid-Regime den Dickdarm besser reinigt als PEG und Prucaloprid, da weniger trübe Flüssigkeit im Dickdarm vorhanden ist und eine bessere Sicht auf die Schleimhaut ermöglicht. Polypenerkennung und Anomalien der Schleimhaut, die mit der Dickdarmkapsel erkannt wurden, werden auch mit Polypen und Anomalien verglichen, die zum Zeitpunkt der Koloskopie festgestellt wurden.