Randomisierte kontrollierte Mid-HDF-Studie zum Ergebnis (MILESTONE)

Es ist eine Tatsache, dass sich die Population der chronischen Nierenerkrankungen (CKD) in den letzten Jahrzehnten stark verändert hat. In Italien beispielsweise sind mehr als 50 % der Dialysepatienten über 70 Jahre alt, wobei Diabetes und Bluthochdruck die wichtigsten Grunderkrankungen sind; Darüber hinaus beginnt ein großer Prozentsatz der Patienten mit einer Belastung von mindestens 1-2 Komorbiditäten eine Dialyse [1]. Online-Hämodiafiltration (Online-HDF) wurde kürzlich in zwei großen Studien mit einem besseren Patientenüberleben im Vergleich zur Standard-Hämodialyse in Verbindung gebracht [2,3]; Es wurde festgestellt, dass das relative Gesamtmortalitätsrisiko bei Patienten, die mit Online-HDF behandelt wurden, um etwa 33 % niedriger war [2,3]. Diese beeindruckenden Ergebnisse wurden ohnehin nicht in der Gesamtpopulation, sondern in einer Subgruppenanalyse erzielt. Es wurde eine starke Korrelation zwischen dem gesamten erhaltenen Konvektionsvolumen und der Verringerung des Sterblichkeitsrisikos festgestellt; HDF erwies sich als deutlich besser als die Standard-Hämodialyse, wenn ein Gesamtkonvektionsvolumen von 19–22 l/Sitzung (in 4-stündigen HDF-Sitzungen nach der Verdünnung) erreicht wurde.

Diese Ergebnisse untermauern die Bedeutung des Konzepts der „angemessenen konvektiven Dosis“, um die Patientenergebnisse insbesondere bei gebrechlichen Patienten zu verbessern, wie kürzlich durch eine große randomisierte Kontrollstudie, die MPO-Studie [4], gezeigt wurde, in der High-Flux-Dialyse mit Low-Flux-Dialyse verglichen wurde Patienten mit Plasmaalbuminspiegeln von 4 g/dl oder weniger (als Marker für Komorbiditäten des Patienten) und, in einer Post-hoc-Analyse, bei Diabetikern [4].

HDF mit mittlerer Verdünnung ist eine Variante des klassischen HDF, bei der die gleichzeitige Vor- und Nachverdünnung kombiniert wird, um die Entfernung mittlerer und großer gelöster Stoffe zu maximieren.

Ziel der MILESTONE-Studie wäre es, für HDF mittlerer Verdünnung die signifikante Reduzierung des Sterblichkeitsrisikos, die in den kürzlich genannten Studien beobachtet wurde, vollständig nachzuweisen.