Studio controllato randomizzato Mid-HDF sull'esito (MILESTONE)

È un dato di fatto che negli ultimi decenni la popolazione con malattia renale cronica (CKD) è ampiamente cambiata. In Italia, ad esempio, oltre il 50% dei pazienti in dialisi incidenti ha più di 70 anni, con diabete e ipertensione che sono le principali patologie sottostanti; inoltre una grande percentuale dei pazienti inizia la dialisi con un carico di almeno 1-2 comorbidità [1]. L'emodiafiltrazione online (HDF online) è stata recentemente associata a una migliore sopravvivenza del paziente rispetto all'emodialisi standard in due ampi studi [2,3]; il rischio relativo complessivo di mortalità è risultato essere inferiore di circa il 33% nei pazienti trattati con HDF online [2,3]. Questi risultati impressionanti non sono stati comunque ottenuti sull'intera popolazione, ma in un'analisi per sottogruppi. È stata trovata una forte correlazione tra il volume convettivo totale ottenuto e la riduzione del rischio di mortalità; L'HDF è risultata significativamente migliore dell'emodialisi standard quando è stato raggiunto un volume convettivo totale di 19-22 L/sessione (in sessioni di 4 ore di HDF post-diluizione).

Questi risultati supportano l'importanza del concetto di "dose convettiva adeguata" al fine di migliorare gli esiti dei pazienti soprattutto nei pazienti fragili, come recentemente dimostrato da un ampio studio di controllo randomizzato, lo studio MPO [4], che confronta la dialisi ad alto flusso rispetto a quella a basso flusso in pazienti con livelli di albumina plasmatica uguali o inferiori a 4 gr/dl (come marker di comorbidità del paziente) e, in un'analisi post hoc, in pazienti diabetici [4].

L'HDF a media diluizione è una variante dell'HDF classica che combina la pre- e la post-diluizione simultanea per massimizzare la rimozione dei soluti medi e grandi.

Lo studio MILESTONE mirerebbe a dimostrare pienamente per l'HDF a media diluizione la significativa riduzione del rischio di mortalità osservata negli studi citati di recente.