Estudo Randomizado Controlado Mid-HDF sobre Resultado (MILESTONE)

É fato que nas últimas décadas a população com Doença Renal Crônica (DRC) mudou bastante. Na Itália, por exemplo, mais de 50% dos pacientes incidentes em diálise têm mais de 70 anos, sendo a diabetes e a hipertensão as principais doenças de base; além disso, uma grande porcentagem dos pacientes inicia a diálise com uma carga de pelo menos 1-2 comorbidades [1]. A hemodiafiltração on-line (HDF on-line) foi recentemente associada a uma melhor sobrevida do paciente em comparação com a hemodiálise padrão em dois grandes estudos [2,3]; o risco relativo geral de mortalidade foi aproximadamente 33% menor em pacientes tratados com HDF online [2,3]. Esses resultados impressionantes não foram obtidos de qualquer maneira em toda a população, mas em uma análise de subgrupo. Foi encontrada forte correlação entre o volume convectivo total obtido e a redução do risco de mortalidade; A HDF foi significativamente melhor do que a hemodiálise padrão quando um volume convectivo total de 19-22 L/sessão (em sessões de 4 horas de HDF pós-diluição) foi alcançado.

Esses resultados sustentam a importância do conceito de "dose convectiva adequada" para melhorar os resultados dos pacientes, especialmente em pacientes frágeis, como recentemente demonstrado por um grande estudo controlado randomizado, o estudo MPO [4], comparando diálise de alto fluxo versus baixo fluxo em pacientes com níveis de albumina plasmática iguais ou inferiores a 4 gr/dl (como marcador de comorbidades do paciente) e, em uma análise post hoc, em pacientes diabéticos [4].

O HDF de diluição média é uma variante do HDF clássico que combina pré e pós-diluição simultânea para maximizar a remoção de solutos médios e grandes.

O estudo MILESTONE visaria demonstrar plenamente para a HDF de diluição média a redução significativa do risco de mortalidade observada nos estudos mencionados recentemente.