Randomisierte Studie mit Diphenhydramin im Vergleich zu fortgesetztem Midazolam bei „schwierig zu sedierenden“ Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen

Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen und nach anfänglicher Standard-Sedierung mit Midazolam 5 mg und Fentanyl 100 µg nicht ausreichend sediert sind, werden nach dem Zufallsprinzip Diphenhydramin (bis zu 3 inkrementelle Dosen von jeweils 25 µg) vs. Midazolam (bis zu 3 inkrementelle Dosen) erhalten von jeweils 1,5 mg). Der Grad der Sedierung wird anhand der MOAA/S-Skala 2-3 Minuten nach jeder Verabreichung beurteilt, um festzustellen, ob sie ausreichend sediert sind, um mit der Koloskopie zu beginnen. Der Patient, das an der Durchführung der Endoskopie beteiligte Gesundheitsteam und der Prüfer, der die Sedierung beurteilt, sind gegenüber der Therapie verblindet. Unsere Hypothese ist, dass Diphenhydramin bei Patienten, die mit Standarddosen von Midazolam plus Fentanyl keine ausreichende Sedierung erreichen, eine bessere Sedierung bietet als die fortgesetzte Verabreichung von Midazolam während der Koloskopie.