Behandlung der Magenperitonealkarzinomatose durch Kombination einer vollständigen chirurgischen Resektion der Läsionen und einer intraperitonealen Immuntherapie mit Catumaxomab (IIPOP)

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung unterschrieben
• Alter >= 18
• Karzinomatose präoperativ bekannt oder intraoperativ entdeckt
• Patienten mit gutem Allgemeinzustand, bei denen möglicherweise eine umfangreiche Operation im Zusammenhang mit einem spezifischen entzündlichen Syndrom der Immuntherapie durchgeführt werden muss
• Patienten in gutem Allgemeinzustand
• Patient ist sozialversichert

Einschlusskriterien (intraoperativ):

• Adenokarzinom des Magens mit makroskopischer Peritonealkarzinomatose (PC), bestätigt durch spontane histologische Untersuchung
• CP-Erweiterung minimal oder mäßig (Peritonealindex ≤ 12).
• Resektion aller makroskopisch erkennbaren Läsionen (Primärtumor, Lymphknoten und CP). Reinigung des D2-Lymphknotens (oder D1.5).

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein von Metastasen in Reichweite
• Vorherige Behandlung mit einem nicht humanisierten monoklonalen AC- (Mäuse oder Ratte)
• Überempfindlichkeit gegen jede Art von Antikörper.
• Krebserkrankungen in der Anamnese innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme in die Studie, mit Ausnahme von Basalzell-Hautkarzinomen oder In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses,
• Patienten, die bereits an einer anderen klinischen Studie mit experimentellem Molekül teilgenommen haben
• Schwanger oder wahrscheinlich schwanger oder stillend (Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte 15 Tage vor dem Operationstermin ein negativer Schwangerschaftstest (Blut) vorliegen.) Anwendung einer geeigneten Verhütungsmethode für Patientinnen im gebärfähigen Alter während der Behandlung. Zu den angemessenen Verhütungsmethoden gehören: ein Intrauterinpessar, hormonelle Empfängnisverhütung, Kondomgebrauch in Kombination mit einem Spermizid
• Personen, denen die Freiheit oder das Vertrauen entzogen ist (einschließlich Kuratorium)
• Es ist nicht möglich, sich einem medizinischen Test aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen zu unterziehen.

Ausschlusskriterien (intraoperativ):

• Anhaltende peritoneale Läsionen, die bis zum Ende der Operation sichtbar sind
• Resektion des Pankreasschwanzes oder Pankreasbruch (da postoperativ keine Drainage); Pleurabruch (für Kardia)
• Vorhandensein von Metastasen in Reichweite während der Operation (mit Ausnahme von Eierstockmetastasen).