Bewertung der 18F-DCFBC PSMA-basierten PET-Bildgebung zum Nachweis von metastasierendem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologische Bestätigung von Prostatakrebs
2. Radiologischer Nachweis einer neuen oder fortschreitenden metastatischen Erkrankung, nachgewiesen durch anatomische Bildgebung (CT, MRT oder Ultraschall), Knochenszintigraphie, [18F]Natriumfluorid-PET und/oder [18F]FDG-PET
3. Ansteigender PSA-Wert bei zwei Beobachtungen im Abstand von mindestens 1 Woche
4. Angemessener peripherer venöser Zugang oder verfügbarer zentralvenöser Katheterzugang für die Verabreichung von Radiopharmaka
5. Der Patient kann die Androgenentzugstherapie fortsetzen, wenn er vor der Dokumentation einer fortschreitenden metastasierten Erkrankung dasselbe Regime einnimmt
6. Der Patient kann keine neue Therapie für Prostatakrebs beginnen, bevor er die radiopharmazeutische Bildgebung untersucht
7. Der Patient wird vom Prüfarzt so beurteilt, dass er die Initiative und die Mittel hat, um das Protokoll einzuhalten, und sich in geografischer Nähe befindet, um die erforderlichen Studienbesuche durchzuführen
8. Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Einleitung von studienbezogenen Verfahren zu lesen, zu verstehen und abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient wurde innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung des Studien-Radiotracers mit einem Prüfpräparat, einem Prüfbiologikum oder einem Prüfpräparat behandelt
2. Vorherige Strahlentherapie, Chemotherapie oder Androgendeprivationstherapie innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung des Studien-Radiotracers (Washout ist eine Halbwertszeit des Medikaments oder 2 Wochen, je nachdem, was am längsten ist)
3. Einleitung einer neuen Therapie bei fortschreitender metastasierter Erkrankung seit röntgenologischer Dokumentation des Fortschreitens.
4. Serumkreatinin > 3 Mal die Obergrenze des Normalwerts
5. Gesamtbilirubin > 3-mal die Obergrenze des Normalwertes
6. Lebertransaminasen > 5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts
7. Kann während der PET/CT nicht flach liegen oder tolerieren
8. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 2 Jahre, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut oder oberflächlichen Plattenepithelkarzinomen der Haut, die nicht metastasiert sind, und oberflächlichem Blasenkrebs.