Evaluering af 18F-DCFBC PSMA-baseret PET-billeddannelse til påvisning af metastatisk prostatacancer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftelse af prostatacancer
2. Radiologiske tegn på ny eller progressiv metastatisk sygdom påvist ved anatomisk billeddannelse (CT, MRI eller ultralyd), knoglescintigrafi, [18F]natriumfluorid PET og/eller [18F]FDG PET
3. Stigende PSA ved to observationer taget med mindst 1 uges mellemrum
4. Tilstrækkelig perifer venøs adgang eller tilgængelig central venekateteradgang til radiofarmaceutisk administration
5. Patienten kan forblive i behandling med androgen deprivation, hvis den er i samme kur før dokumentation af progressiv metastatisk sygdom
6. Patienten kan ikke starte en ny behandling for prostatacancer forud for undersøgelse af radiofarmaceutisk billeddannelse
7. Patient vurderes af investigator til at have initiativ og midler til at overholde protokollen og være inden for geografisk nærhed til at foretage de nødvendige studiebesøg
8. Patienter eller deres juridiske repræsentanter skal have evnen til at læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke til påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er blevet behandlet med et forsøgslægemiddel, biologisk forsøg eller terapeutisk forsøgsudstyr inden for 14 dage før administration af undersøgelsesradiotracer
2. Forudgående strålebehandling, kemoterapi eller androgen-deprivationsterapi inden for 2 uger før undersøgelsen af ​​radiotraceradministration (Udvaskning er en halveringstid af lægemidlet eller 2 uger, alt efter hvad der er længst)
3. Påbegyndelse af ny behandling for progressiv metastatisk sygdom siden radiografisk dokumentation af progression.
4. Serumkreatinin > 3 gange den øvre normalgrænse
5. Total bilirubin > 3 gange den øvre normalgrænse
6. Levertransaminaser > 5 gange den øvre normalgrænse
7. Ude af stand til at ligge fladt under eller tolerere PET/CT
8. Tidligere anamnese med enhver anden malignitet inden for de sidste 2 år, bortset fra hudbasalcelle- eller kutant overfladisk pladecellecarcinom, der ikke har metastaseret og overfladisk blærekræft.