PCV13 + Hepatitis-A-Impfstoff für Erwachsene (PCV13+HepA)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥50
2. Allgemein guter Gesundheitszustand, festgestellt durch Anamnese und körperliche Untersuchung
3. Schriftliche Einverständniserklärung
4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine wirksame hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Abstinenz ist akzeptabel.
5. Verfügbar für alle in dieser Studie geplanten Besuche.
6. Keine vorherige Pnc-Impfung
7. Keine vorherige Hepatitis-A-Impfung
8. Keine anderen Impfstoffe, die 30 Tage vor oder während der Studie verabreicht wurden

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Impfung gegen Pneumokokken oder Hepatitis A
2. Immunisierung mit einem anderen Impfstoff (oral oder parenteral) innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn oder geplante Impfung während der Studie
3. Chronische Verabreichung von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Impfdosis; Patienten, die orale Kortikosteroide in Dosierungen von ≥ 0,5 mg/kg/Tag Prednisolon oder Äquivalent anwenden, sind ausgeschlossen; inhalierte oder topische Steroide sind erlaubt
4. Jede bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV).
5. Schwangerschaft oder Stillzeit
6. Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung (definiert als Vorliegen einer mittelschweren oder schweren Erkrankung mit oder ohne Fieber (Fieber ist definiert als Körpertemperatur von ≥38 °C).
7. Alkohol- oder Drogenmissbrauch
8. Verdacht auf Nichteinhaltung
9. Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Studienimpfstoff oder geplante Verwendung während des Studienzeitraums
10. Jede klinisch signifikante Anamnese bekannter oder vermuteter Anaphylaxie oder Überempfindlichkeitsreaktion, basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes
11. Mitarbeiter am Untersuchungsort, Verwandter oder Ehepartner des Prüfers
12. Alle anderen Kriterien, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie, das Wohlbefinden des Probanden oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen würden