PCV13 + Vacuna Hepatitis A para Adultos (PCV13+HepA)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos de ≥50 años
2. Buena salud general según lo establecido por el historial médico y el examen físico.
3. Consentimiento informado por escrito
4. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método hormonal o de barrera eficaz para el control de la natalidad durante el estudio. La abstinencia es aceptable.
5. Disponible para todas las visitas programadas en este estudio.
6. Sin vacunación Pnc previa
7. Sin vacuna previa contra la hepatitis A
8. Ninguna otra vacuna administrada 30 días antes o durante el estudio

Criterio de exclusión:

1. Vacunación previa de neumococo o hepatitis A
2. Inmunización con cualquier otra vacuna (oral o parenteral) dentro de las 4 semanas previas al inicio del estudio o vacunación planificada durante el estudio
3. Administración crónica de inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis de la vacuna; se excluyen los pacientes que usan corticosteroides orales en dosis de ≥0,5 mg/kg/día de prednisolona o equivalente; se permiten esteroides inhalados o tópicos
4. Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
5. Embarazo o lactancia
6. Enfermedad aguda en el momento de la inscripción (definida como la presencia de una enfermedad moderada o grave con o sin fiebre (la fiebre se define como una temperatura corporal de ≥38 °C).
7. Abuso de alcohol o drogas
8. Sospecha de incumplimiento
9. Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la vacuna del estudio, o uso planificado durante el período del estudio
10. Cualquier antecedente clínicamente significativo de anafilaxia conocida o sospechada o reacción de hipersensibilidad basada en el juicio del investigador
11. Empleado en el sitio de investigación, pariente o cónyuge del investigador
12. Cualquier otro criterio que, en opinión del investigador, comprometería la capacidad del sujeto para participar en el estudio, el bienestar del sujeto o el resultado del estudio.