Chronische Wirkungen von DBS bei Parkinson und Dystonie (Activa PC+S)

Einschlusskriterien (beide Gruppen):

• Fähigkeit, eine informierte Einwilligung für die Studie zu geben
• Symptome einer Bewegungsstörung, die trotz bester medizinischer Therapie ausreichend schwerwiegend sind, um eine chirurgische Implantation von Tiefenhirnstimulatoren gemäß klinischen Standardkriterien zu rechtfertigen

Einschlusskriterien (isolierte Dystonie):

• Alter 22-75
• Isolierte Dystonie, die generalisiert oder segmental ist, die einen oder mehrere betreffen muss - Stabile Dosen von Anti-Dystonie-Medikamenten (wie Artane, Baclofen oder Clonopin) für mindestens 30 Tage vor der Ausgangsbeurteilung
• Bei Patienten mit kraniofazialer Beteiligung vorherige Behandlung mit Botulinumtoxin ohne ausreichende Kontrolle der Dystonie-Symptome.

Einschlusskriterien (PD):

• Alter 30-75
• Bilaterale Erkrankung (Hoehn- und Yahr-Stadium 2 oder höher)
• Wurde mit Levodopa/Carbidopa und mit einem Dopaminagonisten in den maximal verträglichen Dosen behandelt, die von einem Neurologen für Bewegungsstörungen bestimmt wurden
• Stabile Dosen von Anti-Parkinson-Medikamenten für mindestens 30 Tage vor ihrer Ausgangsbeurteilung
• Erhebliche Behinderung im Rahmen einer optimalen medizinischen Behandlung durch einen Neurologen für Bewegungsstörungen. Die Behinderung kann auf einen Tremor zurückzuführen sein, der nicht auf Medikamente anspricht, oder auf motorische Schwankungen
• UPDRS-III-Punktzahl für Medikamente zwischen 20 und 60
• Verbesserung um mindestens 30 % des UPDRS-III-Ausgangswerts für den Medikations-Score im Vergleich zum Ausgangs-Off-Medikamenten-Score.

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

• Schwangerschaft oder Stillzeit
• MRT zeigt kortikale Atrophie, die in keinem Verhältnis zum Alter steht
• MRT mit fokalen Hirnläsionen, die auf eine nicht-idiopathische Bewegungsstörung hinweisen könnten,
• Schwere Komorbidität, die das Operationsrisiko erhöht (vorheriger Schlaganfall, schwerer Bluthochdruck, schwerer Diabetes oder Notwendigkeit einer anderen chronischen Antikoagulation als Aspirin)
• Unfähigkeit, Folgebesuche der Studie einzuhalten
• Jede frühere intrakranielle Operation
• Stimmungsdepression mit einem Beck-Depressions-Inventar-Score von > 17 beim Baseline-Screening
• Signifikante kognitive Beeinträchtigung (MoCA<25).
• Geschichte der Anfälle
• Immungeschwächt
• Hat eine aktive Infektion
• Erfordert Diathermie, Elektrokrampftherapie (ECT) oder transkranielle Magnettherapie - Hat ein implantiertes elektronisches Gerät wie einen Neurostimulator, Herzschrittmacher oder eine Medikamentenpumpe.