Effetti cronici della DBS nella malattia di Parkinson e nella distonia (Activa PC+S)

Criteri di inclusione (entrambi i gruppi):

• Capacità di dare il consenso informato per lo studio
• Sintomi di disturbo del movimento sufficientemente gravi, nonostante la migliore terapia medica, da giustificare l'impianto chirurgico di stimolatori cerebrali profondi secondo i criteri clinici standard

Criteri di inclusione (distonia isolata):

• Età 22-75
• Distonia isolata generalizzata o segmentaria, che deve interessare uno o - Dosi stabili di farmaci anti-distonia (come Artane, Baclofen o Clonopin) per almeno 30 giorni prima della valutazione basale
• Per i pazienti con coinvolgimento craniofacciale, precedente trattamento con tossina botulinica con fallimento nel controllo adeguato dei sintomi della distonia.

Criteri di inclusione (PD):

• Età 30-75
• Malattia bilaterale (Hoehn e Yahr stadio 2 o superiore)
• È stato trattato con levodopa/carbidopa e con un agonista della dopamina, alle dosi massime tollerate, come stabilito da un neurologo specializzato in disturbi del movimento
• Dosi stabili di farmaci antiParkinson per almeno 30 giorni prima della loro valutazione di base
• Disabilità significativa nel contesto di una gestione medica ottimale da parte di un neurologo dei disturbi del movimento. La disabilità può essere dovuta a tremore che non risponde ai farmaci o a fluttuazioni motorie
• Punteggio UPDRS-III per i farmaci tra 20 e 60
• Miglioramento di almeno il 30% nel punteggio UPDRS-III al basale con i farmaci, rispetto al punteggio al basale senza farmaci.

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

• Gravidanza o allattamento
• La risonanza magnetica mostra un'atrofia corticale sproporzionata rispetto all'età
• Risonanza magnetica che mostra lesioni cerebrali focali che potrebbero indicare un disturbo del movimento non idiopatico,
• Maggiore comorbidità che aumenta il rischio di intervento chirurgico (ictus precedente, ipertensione grave, diabete grave o necessità di anticoagulanti cronici diversi dall'aspirina)
• Incapacità di rispettare le visite di follow-up dello studio
• Qualsiasi precedente intervento chirurgico intracranico
• Depressione dell'umore con un punteggio dell'inventario della depressione di Beck > 17 allo screening di base
• Compromissione cognitiva significativa (MoCA<25).
• Storia delle convulsioni
• Immunocompromesso
• Ha un'infezione attiva
• Richiede diatermia, terapia elettroconvulsivante (ECT) o magnetica transcranica - Ha un dispositivo elettronico impiantato come un neurostimolatore, un pacemaker cardiaco o una pompa per farmaci.