Ultrahochfeld-MRT- und MRS-Techniken zur Diagnose von Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen eine genehmigte Einverständniserklärung unterschrieben haben
• Muss mindestens 18 Jahre alt sein
• Die Probanden müssen sich einer Röntgenmammographie und/oder Ultraschalluntersuchung unterzogen haben

• Die Probanden müssen sich im Rahmen ihrer standardmäßigen diagnostischen Abklärung einer standardmäßigen klinischen MRT (1,5 Tesla) unterzogen haben:

  • Um das Ausmaß der Erkrankung bei einer zuvor diagnostizierten Krebserkrankung zu beurteilen, oder
  • Zur Beurteilung einer klinisch vermuteten Läsion, die in der Mammographie und/oder Ultraschalluntersuchung verborgen war, oder
  • Weil der Patient als Hochrisikopatient gilt (gemäß den Kriterien des National Comprehensive Cancer Network [NCCN])
• Die Probanden müssen mit dem Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) 4 oder 5 klassifiziert sein
• Die Probanden müssen für eine diagnostische Biopsie eingeplant werden, um eine Läsion zu beurteilen, deren größte Ausdehnung > 10 mm beträgt.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Fernmetastasen
• Probanden, die über irgendeine Art von Bioimplantat verfügen, das durch mechanische, elektronische oder magnetische Mittel aktiviert wird (z. B. Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Biostimulatoren, elektronische Infusionspumpen, Aneurysma-Clips usw.), da solche Geräte verschoben werden oder eine Fehlfunktion aufweisen können
• Probanden mit ferromagnetischen Bioimplantaten jeglicher Art, die möglicherweise durch das Magnetfeld des MRT-Scanners verschoben werden könnten
• Personen, in deren Körper möglicherweise Splitter eingebettet sind (z. B. aufgrund von Kriegsverletzungen), Metallarbeiter und Maschinisten (Möglichkeit von Metallsplittern in oder in der Nähe der Augen)
• Personen mit einer Vorgeschichte von Nierenerkrankungen (einschließlich Nierenkrebs), Diabetes oder dem humanen Immundefizienzvirus (HIV)
• Kreatinin >= 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min
• Probanden, die schwanger sind oder stillen; Das MRT-Screening-Formular wird verwendet, um schwangere oder stillende Personen zu identifizieren und auszuschließen. Bei Frauen vor der Menopause, die keine Verhütungsmittel anwenden, wird auch ein Urin-Schwangerschaftstest/oder ein humanes Choriongonadotropin (HCG) im Serum durchgeführt
• Personen, bei denen in der Vergangenheit allergische oder andere Nebenwirkungen als Reaktion auf die intravenöse Injektion von Magnevist (Gadopentetat-Dimeglumin) oder anderen gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln aufgetreten sind
• Personen, die spürbare Angstzustände und/oder Klaustrophobie zeigen oder bei denen starkes Schwindelgefühl auftritt, wenn sie in die Magnetbohrung bewegt werden

• Personen, die aus folgenden Gründen nicht in der Lage sind, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen:

  • Aus irgendeinem Grund ist es nicht möglich, die Versuchsprotokolle einzuhalten
  • Unfähigkeit, mit dem Forschungsteam zu kommunizieren
  • Eingeschränkte Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung aufgrund geistiger Behinderung, verändertem Geisteszustand, Verwirrung oder psychiatrischen Störungen
  • Gefangene oder andere Personen, die als anfällig für Nötigung gelten