Tecniche MRI e MRS ad altissimo campo nella diagnosi del cancro al seno

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono aver firmato un modulo di consenso approvato
• Deve avere almeno 18 anni
• I soggetti devono essere stati sottoposti a mammografia a raggi X e/o ecografia

• I soggetti devono essere stati sottoposti a risonanza magnetica clinica standard (1,5 Tesla) come parte del loro iter diagnostico standard:

  • Per valutare l'estensione della malattia per un cancro precedentemente diagnosticato, o
  • Per valutare una lesione clinicamente sospetta che era occulta alla mammografia e/o all'ecografia, o
  • Perché il paziente è considerato ad alto rischio (secondo i criteri del National Comprehensive Cancer Network [NCCN])
• I soggetti devono essere classificati Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) 4 o 5
• I soggetti devono essere programmati per la biopsia diagnostica per valutare una lesione che misura> 10 mm nella dimensione massima.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con metastasi a distanza
• Soggetti che hanno qualsiasi tipo di bioimpianto attivato con mezzi meccanici, elettronici o magnetici (ad es. impianti cocleari, pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe per infusione elettroniche, clip per aneurisma, ecc.), poiché tali dispositivi possono essere spostati o non funzionare correttamente
• Soggetti che hanno qualsiasi tipo di bioimpianto ferromagnetico che potrebbe essere potenzialmente spostato dal campo magnetico dello scanner MRI
• Soggetti che possono avere schegge incastrate nei loro corpi (come da ferite di guerra), lavoratori del metallo e macchinisti (potenziale per frammenti metallici dentro o vicino agli occhi)
• Soggetti con una storia di malattia renale (incluso cancro renale), diabete o virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• Creatinina >= 1,5 volte il limite superiore della norma
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 mL/min
• Soggetti in gravidanza o allattamento; il modulo di screening della procedura MRI verrà utilizzato per identificare ed escludere soggetti in gravidanza o allattamento; un test di gravidanza sulle urine/o gonadotropina corionica umana sierica (HCG) verrà eseguito anche per le donne in pre-menopausa che non usano contraccettivi
• Soggetti che hanno manifestato in passato reazioni allergiche o altre reazioni avverse in risposta all'iniezione endovenosa di Magnevist (gadopentetato dimeglumina) o altri agenti di contrasto contenenti gadolinio
• Soggetti che mostrano notevole ansia e/o claustrofobia o che mostrano gravi vertigini quando vengono spostati nel tunnel del magnete

• Soggetti incapaci di prestare il consenso informato scritto, per i seguenti motivi:

  • Incapacità di aderire ai protocolli sperimentali per qualsiasi motivo
  • Incapacità di comunicare con il gruppo di ricerca
  • Capacità limitata di dare il consenso informato a causa di disabilità mentale, stato mentale alterato, confusione o disturbi psichiatrici
  • Detenuti o altri individui ritenuti suscettibili di coercizione