Ultra High Field MRI og MRS teknikker til diagnosticering af brystkræft

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have underskrevet en godkendt samtykkeerklæring
• Skal være mindst 18 år
• Forsøgspersoner skal have gennemgået røntgenmammografi og/eller ultralyd

• Forsøgspersoner skal have gennemgået standard klinisk (1,5 Tesla) MRI som en del af deres standard-of-care diagnostiske oparbejdning:

  • For at vurdere omfanget af sygdom for en tidligere diagnosticeret cancer, eller
  • For at vurdere en klinisk mistænkt læsion, der var okkult på mammografi og/eller ultralyd, eller
  • Fordi patienten anses for højrisiko (i henhold til National Comprehensive Cancer Network [NCCN] kriterier)
• Forsøgspersoner skal klassificeres Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) 4 eller 5
• Forsøgspersoner skal planlægges til diagnostisk biopsi for at evaluere en læsion, der måler >10 mm i den største dimension.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har fjernmetastaser
• Forsøgspersoner, der har en hvilken som helst type bioimplantat aktiveret med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f.eks. cochleaimplantater, pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, elektroniske infusionspumper, aneurismeklemme osv.), fordi sådanne enheder kan blive forskudt eller funktionsfejl.
• Forsøgspersoner, der har nogen form for ferromagnetisk bioimplantat, der potentielt kan blive fortrængt af magnetfeltet i MR-scanneren
• Forsøgspersoner, der kan have granatsplinter indlejret i deres kroppe (såsom fra krigssår), metalarbejdere og maskinmestre (potentiale for metalliske fragmenter i eller nær øjnene)
• Personer med en historie med nyresygdom (herunder nyrekræft), diabetes eller human immundefektvirus (HIV)
• Kreatinin >= 1,5 gange øvre normalgrænse
• Estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer; MR-procedurescreeningsformularen vil blive brugt til at identificere og udelukke forsøgspersoner, der er gravide eller ammer; en uringraviditetstest/eller serum humant choriongonadotropin (HCG) vil også blive udført for præmenopausale kvinder, der ikke bruger præventionsmidler
• Forsøgspersoner, der tidligere har udvist allergiske eller andre bivirkninger som reaktion på intravenøs injektion af Magnevist (gadopentetat-dimeglumin) eller andre gadoliniumholdige kontrastmidler
• Forsøgspersoner, der udviser mærkbar angst og/eller klaustrofobi, eller som udviser alvorlig svimmelhed, når de flyttes ind i magnetboringen

• Emner, der ikke er i stand til at give informeret skriftligt samtykke af følgende årsager:

  • Manglende evne til at overholde de eksperimentelle protokoller af en eller anden grund
  • Manglende evne til at kommunikere med forskerholdet
  • Begrænset evne til at give informeret samtykke på grund af mentalt handicap, ændret mental status, forvirring eller psykiatriske lidelser
  • Fanger eller andre personer, der anses for at være modtagelige for tvang