Ultrahøyfelt MR- og MRS-teknikker for å diagnostisere brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må ha signert et godkjent samtykkeskjema
• Må være minst 18 år gammel
• Forsøkspersonene må ha gjennomgått røntgenmammografi og/eller ultralyd

• Forsøkspersonene må ha gjennomgått standard klinisk (1,5 Tesla) MR som en del av standard-of-care diagnostikk:

  • For å vurdere omfanget av sykdom for en tidligere diagnostisert kreft, eller
  • For å evaluere en klinisk mistenkt lesjon som var okkult på mammografi og/eller ultralyd, eller
  • Fordi pasienten anses som høyrisiko (i henhold til National Comprehensive Cancer Network [NCCN] kriterier)
• Forsøkspersonene må klassifiseres Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) 4 eller 5
• Pasienter må planlegges for diagnostisk biopsi for å evaluere en lesjon som måler >10 mm i den største dimensjonen.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har fjernmetastaser
• Personer som har en hvilken som helst type bioimplantat aktivert med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f.eks. cochleaimplantater, pacemakere, nevrostimulatorer, biostimulatorer, elektroniske infusjonspumper, aneurismeklemme osv.), fordi slike enheter kan bli forskjøvet eller funksjonsfeil
• Personer som har noen form for ferromagnetisk bioimplantat som potensielt kan bli fortrengt av magnetfeltet til MR-skanneren
• Personer som kan ha splinter innebygd i kroppen (som fra krigssår), metallarbeidere og maskinister (potensial for metalliske fragmenter i eller nær øynene)
• Personer med en historie med nyresykdom (inkludert nyrekreft), diabetes eller humant immunsviktvirus (HIV)
• Kreatinin >= 1,5 ganger øvre normalgrense
• Estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min
• Personer som er gravide eller ammer; MR-prosedyrescreeningsskjemaet vil bli brukt til å identifisere og ekskludere forsøkspersoner som er gravide eller ammer; en uringraviditetstest/eller serum humant koriongonadotropin (HCG) vil også bli utført for premenopausale kvinner som ikke bruker prevensjonsmidler
• Personer som tidligere har vist allergiske eller andre bivirkninger som respons på intravenøs injeksjon av Magnevist (gadopentetat-dimeglumin) eller andre gadoliniumholdige kontrastmidler
• Personer som viser merkbar angst og/eller klaustrofobi eller som viser alvorlig svimmelhet når de flyttes inn i magnethullet

• Emner som ikke er i stand til å gi informert skriftlig samtykke, av følgende grunner:

  • Manglende evne til å følge de eksperimentelle protokollene av en eller annen grunn
  • Manglende evne til å kommunisere med forskerteamet
  • Begrenset evne til å gi informert samtykke på grunn av psykisk funksjonshemming, endret mental status, forvirring eller psykiatriske lidelser
  • Fanger eller andre personer som anses å være utsatt for tvang