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Enhancing Spatial Navigation Using Non-Invasive Brain Stimulation

28. August 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Remembering how to travel from one location to another is critical in everyday life, yet this vital ability declines with normal aging and can be further affected by conditions that disproportionately affect the elderly, such as vision loss or progressive dementia. Human and animal research has shown that two distinct memory systems interact during navigation. The first, referred to as allocentric navigation, is very flexible and uses spatial knowledge of key features or landmarks to develop and use a mental map of the environment. This approach involves brain regions that are critical for new learning and memory but that decline with age. The second, referred to as egocentric navigation, is inflexible and relies on "habit" memories that link specific features with specific directions. This approach relies on brain regions that are critical for "automatic" responses and that are relatively unaffected by age.

The main problem is that allocentric navigation declines with age and is accompanied increased dependence on egocentric navigation. This change increases the risk of becoming disoriented or "lost" when traveling in unfamiliar areas or even when traveling new routes in familiar areas. Therefore, the main goal of this project is to examine whether non-invasive brain stimulation, specifically transcranial direct current stimulation, can improve allocentric navigation in healthy older adults and patients with mild cognitive impairment.

Participants will complete two functional magnetic resonance imaging sessions while learning new environments. Before one of these sessions, participants will receive active brain stimulation over the parietal cortex. Before the other session, participants will receive sham brain stimulation over the parietal cortex. The effects of this stimulation will be evaluated using both an allocentric and an egocentric memory test. Physiologic effects will be evaluated using both task-based and resting-state MRI.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

General inclusion criteria (all participants):

  • All medications stable for approximately 1-2 months;
  • No history of severe mental illness;
  • No current untreated alcohol or substance abuse/dependence;
  • English as native and preferred language;
  • MRI-compatible if taking part in fMRI studies
  • Able to give informed consent.

MCI Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of amnestic MCI based on criteria set forth by Petersen (2004). Additionally, other potential causes of cognitive deficit ruled out by the referring physician;

Healthy older adults

  • intact cognitive functioning as measured by neuropsychological testing

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disease or injury
  • History of severe mental illness
  • Current untreated alcohol or substance abuse
  • Other conditions may exclude; please discuss with contact

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cognitively intact older adults - ACTIVE tDCS
Group receives active brain stimulation
Active and/or sham; All participants receive both stimulation condition. Groups will be counterbalanced (half receiving active tDCS in the first session and sham in the second session; the other half receiving the opposite).
Aktiver Komparator: MCI ACTIVE tDCS
Group receives active brain stimulation
Active and/or sham; All participants receive both stimulation condition. Groups will be counterbalanced (half receiving active tDCS in the first session and sham in the second session; the other half receiving the opposite).
Schein-Komparator: Cognitively intact older adults - SHAM tDCS
Group receives sham brain stimulation
Active and/or sham; All participants receive both stimulation condition. Groups will be counterbalanced (half receiving active tDCS in the first session and sham in the second session; the other half receiving the opposite).
Schein-Komparator: MCI SHAM tDCS
Group receives sham brain stimulation
Active and/or sham; All participants receive both stimulation condition. Groups will be counterbalanced (half receiving active tDCS in the first session and sham in the second session; the other half receiving the opposite).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accuracy in Centimeters From Target Location for Allocentric
Zeitfenster: Outcome assessed after each of 2 sessions (estimated within 1 week of each other)
1 active tDCS; 1 sham tDCS for each measure. Participants touched a screen (using a ELO 19" touchscreen monitor) to document the location of the landmark. The distance between the actual vs. selected location served as the dependent measure.
Outcome assessed after each of 2 sessions (estimated within 1 week of each other)
Hippocampal BOLD Signal During Task-based fMRI
Zeitfenster: change between active and sham tDCS sessions (<1month)
BOLD signal change comparing active to sham tDCS during Allocentric navigation (i.e., active HD-tDCS > sham HD-tDCS). Activation maps thresholded at p<.01 with minimum cluster size of 5 voxels.
change between active and sham tDCS sessions (<1month)
Dorsal Attention Network Connectivity During Resting-state fMRI
Zeitfenster: change between active and sham tDCS sessions (<1month)
Change in resting state functional connectivity strength between active and sham tDCS sessions. Strength is measured by Pearson r correlations between nodes, which are z-transformed, and summated.
change between active and sham tDCS sessions (<1month)
Egocentric
Zeitfenster: Outcome assessed after each of the 2 sessions
Number of turns correctly recalled for each egocentric environment
Outcome assessed after each of the 2 sessions

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin M Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Transcranial direct current stimulation (tDCS)

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