Eine Studie zum Vergleich der oralen Absorption von ASP1941 zwischen zwei Arten von Tabletten

Einschlusskriterien:

• Körpergewicht (bei Screening) >= 50,0 kg und < 80 kg
• BMI >= 17,6 und < 26,4 (BMI = Gewicht (kg)/(Größe (m))2)
• Gesund, wie vom Prüfer/Unterprüfer basierend auf körperlichen Untersuchungen (subjektive Symptome und objektive Befunde) und allen beim Screening und während des Zeitraums von der Krankenhauseinweisung bis unmittelbar vor der Verabreichung des Studienmedikaments durchgeführten Tests beurteilt

Ausschlusskriterien:

• Erhalt oder geplanter Erhalt von Prüfpräparaten in anderen klinischen Studien oder Post-Marketing-Studien innerhalb von 120 Tagen vor dem Screening oder während des Zeitraums vom Screening bis zur Krankenhausaufnahme des Zeitraums 1 (Tag -1).
• Gespendet oder geplant zur Spende von mehr als 400 ml Vollblut innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening, mehr als 200 ml Vollblut innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening, Blutkomponenten innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening oder Vollblut oder Blutkomponenten während des Zeitraums von Screening bis zur Krankenhauseinweisung des Zeitraums 1 (Tag -1).
• Erhaltene oder geplante Einnahme von Medikamenten (einschließlich OTC-Medikamenten) innerhalb von 7 Tagen vor der Krankenhausaufnahme des Zeitraums 1 (Tag -1).
• Eine Abweichung vom normalen Blutdruck, der Pulsfrequenz, der Körpertemperatur oder dem standardmäßigen 12-Kanal-EKG beim Screening oder bei der Krankenhauseinweisung im Zeitraum 1 (Tag -1)
• Gleichzeitige oder frühere Arzneimittelallergien
• Entwicklung einer Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts (z. B. Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen) innerhalb von 7 Tagen vor der Krankenhauseinweisung in Periode 1 (Tag 1)
• Gleichzeitige oder frühere Lebererkrankung (z. B. Virushepatitis, arzneimittelinduzierte Lebererkrankung und Leberfunktionsstörung)
• Gleichzeitige oder frühere Herzerkrankung (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, Angina pectoris und behandlungsbedürftige Arrhythmie)
• Gleichzeitige oder frühere Magen-Darm-Erkrankung (z. B. Magengeschwür und Refluxösophagitis), mit Ausnahme einer Appendizitis in der Anamnese
• Gleichzeitige oder frühere Nierenerkrankung (z. B. akutes Nierenversagen, Glomerulonephritis und interstitielle Nephritis), mit Ausnahme einer Vorgeschichte von Nierensteinen
• Gleichzeitige oder frühere endokrine Erkrankung (z. B. Hyperthyreose und abnormes Wachstumshormon im Blut)
• Gleichzeitige oder frühere zerebrovaskuläre Störung (z. B. Hirninfarkt)
• Gleichzeitige oder frühere schwere Ketose, diabetisches Koma oder Präkoma
• Frühere Verwendung von ASP1941